日前,中山市市场监督管理局发布《2025年中山市药品监管统计报告》(以下简称“《报告》”)。南都记者从《报告》中获悉,2025年中山药品零售连锁门店数量同比下滑超一成,单体店微增;药品案件查处量及货值金额双双下降超40%,但医疗器械案件数增长52.17%;全市行政复议案件减少近半,化妆品案件仍以小额为主。

药品零售连锁门店同比下降11.65%

《报告》介绍,截至2025年底,全市实有药品零售连锁门店857家(其中专营乙类OTC门店99家),较去年同期(970家)下降11.65%;零售单体店2554家(其中专营乙类OTC门店8家),较去年同期(2551家)增长0.12%。

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《报告》称,2025年,全市共检查药品生产企业51家次,未发现违法违规的生产企业,完成整改的生产企业50家次。2025年,全市共检查药品批发企业23家次,发现违法违规批发企业18家次,完成整改18家次;检查药品零售连锁企业总部2家次,发现违法违规零售连锁企业总部1家次,完成整改1家次;检查药品零售企业、使用单位2795家次,发现违法违规零售企业、使用单位1278家次,完成整改1203家次,立案查处75家次。

《报告》称,2025年,全市共查处药品案件100件,较去年同期(181件)下降44.75%;货值593.81万元,较去年同期(1009.88万元)下降41.20%;罚款65.44万元,没收违法所得21.41万元。捣毁制假售假窝点7个,移送司法机关案件6件。

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《报告》进一步指出,从货值划分来看,以货值10 万元以下案件为主,共97件,占案件总数的97%。另有货值10万-20万元案件2件、货值50万-1000万元案件1件。从案件来源划分看,以日常监管和专项检查的案件为主,共51件,占案件总数的51%。

从违法主体划分来看,以药品经营企业案件为主,共91件,占药品案件总数的91%。其次是药品生产企业案件6件、医疗机构案件3件。

查处医疗器械案件同比增长52.17%

《报告》介绍,截至2025年底,全市实有生产一类医疗器械产品企业131家,其中仅从事一类医疗器械产品生产的企业89家,较去年同期(125家、80家)分别增长4.8%、11.25%。

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《报告》称,2025年,全市共检查医疗器械生产企业148家次,其中检查国家重点监管企业5家次,全面检查高风险企业39家次,发现存在违法违规的生产企业3家次,完成整改3家次,立案查处3家次。2025年,全市共检查医疗器械经营企业、使用单位、网络交易服务第三方平台4670家次,发现存在违法违规的企业或单位104家次,完成整改104家次,立案查处30家次。

《报告》称,2025年,全市共查处医疗器械案件35件,较去年同期(23件)增长52.17%;货值1.5万元,较去年同期(43.46万元)下降96.55%;罚款9万元,没收违法所得0.22万元。

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《报告》进一步指出,从货值划分来看,全部是货值5万元以下的案件。从案件来源划分来看,以投诉举报案件为主,共15件,占案件总数的42.86%。从违法主体划分来看,以医疗器械经营企业案件为主,共27件,占案件总数的77.14%,另有医疗器械使用单位案件6件、生产企业案件2件。

化妆品案件2万元以下占比98.67%

《报告》称,2025年,全市共检查化妆品生产企业67家次,完成整改企业34家次,飞机检查化妆品生产企业6家次。

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《报告》称,2025年,全市共查处化妆品案件75件,较去年同期(116件)下降35.34%;货值17.47万元,较去年同期(20.94万元)下降16.57%;罚款23.28万元,没收违法所得6.71万元。

《报告》指出,从货值划分来看,以货值2万元以下案件为主,共74件,占案件总数的98.67%,另有货值2万-20万元案件1件。从案件来源划分来看,以日常监管和专项检查案件为主,共41件,占案件总数的54.67%;其次为投诉举报案件,共29件,占案件总数的38.67%。从违法主体划分来看,以化妆品经营企业案件为主,共64件,占案件总数的85.33%;化妆品生产企业案件11件,占案件总数的14.67%。

行政复议案下降48.72%

《报告》介绍,2025年,全市共受理行政复议案件40件,均为被同级(或上级)政府审理的复议案件,其中化妆品案件23件、医疗器械案件10件、药品案件6件、其他案件1件,案件受理数较去年(78件)下降48.72%。

《报告》指出,受理的复议案件中,因申请人撤回终止审理1件,被同级(或上级)政府作出“驳回复议申请”决定23件、“维持”决定8件。此外,2025年,法院共受理行政诉讼案件5件,其中化妆品类3件被驳回起诉;药品类案件2件一审判决驳回诉讼请求。

采写:南都N视频记者吕婧