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（来源：求实药社）

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贝普若韦生是 Ionis 开发的一款 ASO 疗法，具有三重机制，能够识别并降解引发慢性感染的乙型肝炎病毒的遗传物质（即 RNA），从而抑制体内病毒 DNA 的复制，降低血液中乙肝表面抗原（HBsAg）的水平，并刺激免疫系统提高持久性应答的机会。

2019 年 8 月，GSK 从 Ionis 引进了该产品的开发和商业化权益，首付款和里程碑付款为 2.62 亿美元。

今年 1 月 7 日，GSK 宣布，贝普若韦生的两项关键性 III 期 B-Well 1 和 B-Well 2 研究均达到了主要终点。这两项研究共纳入了 1800 多名受试者，在 29 个国家开展。

结果显示，在 B-Well 研究中，贝普若韦生显示出了具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率，且联合标准治疗的功能性治愈率显著高于单独使用标准治疗。

值得一提的是，早在 2026 年 3 月，GSK 就向 CDE 递交过贝普若韦生的首次上市申请并获得受理和优先审评，受理号为 JXHS2600033，但遗憾的是该受理号出现了 5 月 25 日的通知件中。因此，本次是该药第二次递交上市申请。

目前，贝普若韦生已经在中国、日本、美国等国家和地区申报上市。如果获批，该产品有望成为首个慢性乙型肝炎的六个月有限疗程治疗选择，并成为未来序贯治疗的基石药物。

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