来源:市场资讯

(来源:百心安 Bioheart)

打开网易新闻 查看精彩图片

EuroPCR 2026

2026年5月19日至22日,全球介入心脏病学领域的顶级学术殿堂——EuroPCR 2026于法国巴黎隆重举行。在这场汇聚世界顶尖专家的盛会上,EuroPCR创办以来首场RDN手术直播专题会议成为全场焦点。

打开网易新闻 查看精彩图片

本次专题会特邀全球RDN领域权威学者——瑞士巴塞尔大学医院Felix Mahfoud教授与意大利维罗纳大学Flavio Luciano Ribichini教授联袂主持,并汇聚了来自法国、德国、意大利等多国顶尖心血管专家。会议不仅展示了全球首款经桡动脉入路的RDN系统,在提升患者舒适度、降低并发症及实现精准消融方面的硬核实力,更向全世界证明了中国创新医疗器械已具备与国际巨头同台竞技、定义高血压介入治疗新标准的实力与信心。这不仅是“中国原研”技术出海的重要里程碑,更为未来高血压的慢病管理开辟了“日间手术、快速康复”的全新路径。

Felix Mahfoud教授:最新证据更新:肾交感神经消融治疗控制不佳的高血压

打开网易新闻 查看精彩图片

Felix Mahfoud教授重点介绍了全球首款可用于经桡动脉入路的RDN系统的技术优势,指出经桡动脉手术不仅能降低经股动脉入路的并发症风险,还能提升患者的手术满意度,甚至可实现门诊手术。在围绕该系统所开展的临床研究中,与基线相比,RDN组患者术后6个月的24小时收缩压降低了11.93mmHg,与假手术组相比降低9.35mmHg,且具有统计学差异。同时,研究未观察到与器械相关的严重不良事件,其有效性与安全性在试验中得到了充分验证。结合多款不同RDN设备的研究数据,Felix Mahfoud教授表示,RDN的降压效果不受药代动力学、药效动力学与用药依从性影响,可实现持续降压效应。另外,RDN的短期与长期安全性极佳,经RDN治疗的患者,用药负担相对更低。对于血压控制不佳的高血压患者,尤其是心血管高危患者,RDN是可行的替代治疗方案。

Daniela Benedetto教授:肾交感神经消融的患者选择指南

打开网易新闻 查看精彩图片

意大利罗马托尔维尔加塔大学医院Daniela Benedetto教授提到,RDN手术不仅能够降压,还能降低心血管风险。数据显示,将收缩压降低5 mmHg/10 mmHg,可有效降低心血管事件的发生率。在心血管高危患者中,尤其需要重视RDN的这种预防价值。当前,RDN已被欧洲心脏病学会(ESC)、欧洲高血压学会(ESH)及美国心脏病学会/美国心脏协会(ACC/AHA)指南推荐,作为生活方式干预和药物治疗之外的安全、有效的补充方案。这些指南所推荐的适用人群包括难治性高血压、顽固性高血压,药物不耐受、用药依从性差、危险因素较多的高血压患者。在开展RDN手术前,需要进行多学科评估(包括高血压专科医生、肾内科医生、介入科医生),以确认患者的治疗适应症、优化药物治疗方案,并明确患者的用药依从性。另外,医患共同决策非常重要,临床医生需与患者充分沟通,向患者讲解RDN的原理、手术的意义。在解剖条件合适的患者中,经桡动脉入路是一种可行的选择,相关临床支持证据正在不断增加。

硬核实力:EuroPCR首场RDN手术直播演示与核心技术解读

打开网易新闻 查看精彩图片

Flavio Luciano Ribichini教授对本次会上进行RDN手术演示的病例进行介绍。患者为64岁女性,高血压合并2型糖尿病,术前服用5种降压药物,但血压仍控制不佳,动态血压监测(ABPM)显示平均血压163/79 mmHg,入院后完善相关检查,排除继发性高血压因素,并明确存在靶器官损害:左心室肥厚伴舒张功能障碍。影像学检查提示腹主动脉轻度迂曲,经股动脉入路可能存在困难,故适合经桡动脉入路;肾动脉开口正常、肾脏形态良好,无囊性病变,适合开展RDN手术。

打开网易新闻 查看精彩图片

随后,法国巴黎南部心血管研究所Antoinette Neylon教授、Thierry Unterseeh教授团队进行了RDN手术演示。手术经6F鞘管建立入路,借助Cordis指引导管将BMW导丝及RDN消融导管首先送达右肾动脉,对右肾动脉进行主支+分支消融,共完成8次消融操作,消融位点30个;随后对左肾动脉以相同策略进行消融,共完成7次消融操作,消融位点28个。

手术演示过程中,与会专家重点探讨了经桡动脉行RDN手术的优势及操作要点,核心观点如下:

1)本次使用的RDN消融导管,外径仅4Fr,可兼容5Fr与6Fr指引导管。导管提供两种长度规格,其中160cm加长型专为经桡动脉入路设计,可适配更长的血管路径;头端采用柔软易塑形的设计,能良好适配直径3-8mm的肾动脉主支及分支。会上,国际学者还分享了其团队经桡动脉入路、以5Fr指引导管开展RDN手术的经验:手术在日间门诊完成,操作便捷,患者当日即可出院,无相关并发症发生。

2)在标准操作流程中,消融导管到位、电极展开后,需先进行血管壁贴壁测试,确认电极与管壁贴合良好后,再启动消融程序。消融过程中,系统会实时监测每个电极的工作状态,目标温度稳定在55-75℃、阻抗下降8%-12%,是消融有效的核心验证指标。

3)术中导管头端的四个标记点对应四个可独立控制的消融电极,支持单电极独立启停与过热保护:当单个电极温度超过85℃时,会自动停止放电,其余电极则不受影响。该病例在肾动脉开口旁近端区域可见一支细小分支,经判断为肾上腺分支,此区域为消融禁区,消融时可单独关闭邻近该分支的电极,其余电极继续完成消融操作,实现精准避位。

打开网易新闻 查看精彩图片

Lucas Lauder教授:经桡动脉RDN消融系统:技术概述与临床优势

打开网易新闻 查看精彩图片

瑞士巴塞尔大学医院Lucas Lauder教授表示,经桡动脉RDN消融系统的导管尖端采用环形设计,纤细灵活且内置四个电极;依托镍钛合金环形骨架,电极可稳定、均匀地贴合血管壁。对于心脏科医生而言,桡动脉入路极为熟悉,因其与冠脉介入的常规路径一致。考虑到大多数患者的肾动脉开口呈水平或略向下走行,该路径不仅能实现良好的同轴插管,还能提供更佳的血管支撑力。此外,桡动脉入路显著降低了入路并发症风险,无需使用血管闭合器止血,仅需普通血管束带加压包扎即可,这不仅有利于患者术后更早下床活动、提升舒适度,也为缩短住院时间、实现日间手术模式及降低医疗成本提供了可能。在操作层面,该系统采用6W、持续60秒的消融参数,消融温度控制在55-75°C之间,依托“独立四通道监测系统”实时显示温度与阻抗,并具备消融次数追踪功能。值得一提的是,其系统界面可汇总展示最近16个消融周期的数据,极大地方便了临床报告的撰写及后续的研究数据分析。

Mathias Lange教授:肾交感神经消融术前规划的关键解剖与影像学要点

打开网易新闻 查看精彩图片

德国奥斯纳布吕克心脏中心Mathias Lange教授指出,要实现有效的RDN,关键在于获得多个安全的消融位点,特别是针对肾动脉远端节段及合适的侧支。然而,由于肾动脉解剖结构存在高度变异性,大约20%的病例存在副肾动脉,临床可通过CT扫描或血管造影对其进行评估。此外,手术入路的选择也至关重要,经桡动脉途径凭借更好的同轴性、显著降低出血风险、提升患者舒适度等优势,成为优化手术流程的重要策略。在整个RDN手术中,除需要注意血管并发症外,肾动脉狭窄等其他并发症,均与RDN无关。

Flavio Luciano Ribichini教授:医院开展肾交感神经消融项目的实用技巧与经验分享

打开网易新闻 查看精彩图片

Flavio Luciano Ribichini教授提到,开展RDN手术应从临床实际出发,从自身接诊的、合并急性冠脉综合征、心力衰竭等疾病,且出院后血压控制不佳的复杂患者入手,这类患者最可能从RDN疗法中获益。开展RDN需要组建多学科团队,通过建立线上线下讨论平台,耐心倾听转诊医生的意见。同时,可搭建线上咨询渠道、开设专科门诊,为患者提供直接沟通路径,减少信息偏差。在与患者沟通时,务必做到清晰明了,需合理告知RDN的疗效周期,RDN至少需6个月见效,且不能替代健康生活方式、饮食管理与药物治疗。但与药物治疗不同,RDN没有副作用,这对患者来说非常重要,且RDN疗法效果持续、24小时不间断;对转诊医生则需明确说明,RDN是一种安全的疗法,并非试验性疗法,并且已经得到了国内外指南的支持。后续可通过内部数据分享、本地科普积累公信力,长期深耕更能产出临床成果、登上国际学术舞台。

国际热议:RDN的应答规律、适用人群拓展及10年疗效展望

打开网易新闻 查看精彩图片

在上述专题汇报与手术演示间隙,爱尔兰利默里克大学医院Samer Arnous教授、法国巴黎乔治·蓬皮杜欧洲医院Michel Azizi 教授等国际专家学者还参与了讨论,围绕RDN的应答率与人群选择、治疗依从性与疗效持续时间等方面展开观点分享:

在应答率与人群选择方面,多项研究显示,RDN的患者应答率约80%,不同注册研究与试验均证实为75%-80%。RDN的应答率与基线血压相关,在开展RDN手术时,应优先选择基线血压偏高、年轻、肾功能正常的高血压患者。同时,与会专家认为,RDN的开展不应局限在难治性高血压人群中,可将适用人群进一步扩大至药物不耐受的高血压患者、年轻且高交感神经活性的高血压患者。

在治疗依从性方面,此前有研究发现,难治性高血压患者加用螺内酯与RDN的血压降幅基本一致,但近半数新启动螺内酯治疗的患者会在一年内停药,所以长期用药的依从性是一个严峻的考验。通过RDN可减轻患者的用药负担,有助于提升治疗依从性。至于疗效持续时间,目前数据显示,RDN的降压效果可持续10年。因此,对于追求长期血压达标、难以坚持服药或无法耐受药物副作用的患者而言,RDN提供了一种“一次治疗,长期获益”的选择。

本次EuroPCR 2026首场RDN手术直播专题会的成功举办,既是中国原创医疗技术走向全球舞台的重要里程碑,也为经桡动脉RDN技术的临床应用与推广奠定了坚实的国际基础。来自全球的顶尖专家通过翔实的临床数据、精准的手术演示和深入的经验分享,充分验证了我国创新RDN系统的卓越疗效、安全性能与技术优势,彰显了中国在高血压介入治疗领域的创新实力与引领潜力。

未来,随着经桡动脉RDN技术的不断普及与优化,其 “微创、高效、长效” 的诊疗优势,将为全球高血压患者提供更优治疗选择,真正让“中国原研”成为世界范围内高血压防控的重要力量。