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(来源:IQVIA艾昆纬)
■当前,ICH E6 (R3) GCP新版全面落地,全球与国内临床试验进入合规升级、质量重塑、标准迭代的关键过渡期。
近日,IQVIA艾昆纬联合北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构,正式启动《临床研究核心人才训练营(BIA CLINICORE)》。该项目旨在顺应行业变革趋势,同时深入贯彻国家药监局关于临床试验规范化与高质量发展的部署,全面夯实临床研究人才专业根基、强化合规治理能力、提升全流程实战水平,助力中国肿瘤领域临床研究迈向更高标准、更优质量、更具国际竞争力的发展新阶段。
开营仪式上,北京大学肿瘤医院药物临床试验机构办公室主任江旻发表致辞。她表示,训练营立足临床一线真实需求,以法规合规为底线、以研究质量为核心、以实践落地为目标,将前沿法规、标准体系与多年临床研究积淀深度融合,致力于为医院培养一批兼具国际视野、合规思维、专业素养与执行能力的临床研究骨干人才,为医院临床试验高质量可持续发展注入强劲动能。
随后,首期第一模块专题聚焦GCP原则与研究者职责,由IQVIA艾昆纬临床运营培训副总监Annie Yao及IQVIA艾昆纬临床运营总监Belinda Hong进行授课。课程系统梳理药物临床试验全链条法规体系,深度解析GCP核心要义与伦理准则,清晰界定研究团队权责分工与协作机制,为保障培训效果与知识沉淀,训练营同步推出配套教材《GCP原则与研究者职责》,由北肿与 IQVIA 专家联合编写,紧扣ICH E6 (R3)及国内新规,融理论、实操与案例,为学员提供权威可复用的学习参考资料。
培训采用通过理论精讲、案例拆解、互动研讨相结合的方式,实现知识传递与能力转化同频共振。现场学术氛围浓厚,参训学员积极交流、踊跃提问,培训成效显著。
训练营定位与核心价值
本训练营是北京大学肿瘤医院重点打造的临床研究高精尖骨干培养工程,以“合规筑基、质量为核、实践导向、国际对标”为核心理念,构建覆盖法规遵循、方案设计、受试者保护、安全性监测、数据管理与核查应对的一体化、标准化培养体系,着力锻造“懂法规、精业务、善执行、通核查”的高水平临床研究人才梯队。
首期启航,序章已启;匠心育人,行稳致远。BIA CLINICORE将持续以高标准、严要求、优内容,为中国肿瘤临床研究人才培养与行业高质量发展贡献更多专业力量。
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