日前，江西生物制品研究所股份有限公司（江西生物）顺利通过港交所聆讯，即将正式登陆资本市场。根据其聆讯后资料集的数据显示，江西生物不仅是中国最大的人用破伤风抗毒素（人用TAT）提供商，更是全球最大的供应与出口商，其产品在国内市场份额长期保持在50%以上。
由于抗血清在应对急性感染、毒素中毒等紧急医疗状况时具备无可替代的“广谱速效”特性，其在全球公共卫生安全防御体系中依然扮演着不可或缺的核心角色。
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主动免疫与被动免疫的互补共生
在传染病及感染性疾病防治体系中，医学界免疫策略主要分主动免疫（如接种疫苗）和被动免疫（如注射抗血清或免疫球蛋白）两条路径。主动免疫通过引入抗原刺激机体产生抗体，能提供较持久免疫记忆，但“应答窗口期”长，人体通常需数周产生足够保护性抗体。而且，对于免疫系统弱、对疫苗过敏群体，或面对快速变异病原体时，主动免疫可能难达预期效果。
被动免疫则通过直接向人体注射预先形成的特异性抗体，从而为机体提供即时保护。在创伤暴露、急性感染爆发或生物毒素中毒等危及生命的紧急情况下，医疗干预的时间窗口短暂。此时，抗血清产品能够迅速中和病原体或毒素，有效填补了疫苗生效前的免疫空白期。
在全球范围内，随着新发感染性疾病的增加以及对公共卫生防御体系的重视，抗血清市场呈现出稳健的增长态势。
弗若斯特沙利文数据显示，全球人用抗血清市场从2020年的2.81亿美元增至2025年的4.38亿美元，预计到2035年将攀升至28.61亿美元。中国市场同样潜力巨大，预计将从2025年的6420万美元增长至2035年的4.41亿美元。
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破伤风防治痛点与下沉市场空间
破伤风是由破伤风梭菌分泌的神经毒素引起的急性、致死性高的感染性疾病。该病原体广泛存在于土壤和动物粪便中，易通过外伤创口侵入人体。全球破伤风感染死亡率达41.5%，病情恶化时无特效治疗手段，风险暴露时及时被动免疫中和毒素是唯一防线。
在破伤风被动免疫市场中，目前的主要临床产品包括破伤风抗毒素（TAT）和人破伤风免疫球蛋白（HTIG）。虽然HTIG作为人源制品过敏风险极低，但由于人血浆资源极其稀缺且生产成本高昂，其单剂价格通常是TAT的十倍左右（HTIG约300元/剂，而TAT竞标价约15.1元/剂）。
这种价格差异，使得TAT在成本敏感型市场及广大基层医疗机构中占据了主导地位。据统计，在中国破伤风被动免疫临床需求中，按销量计，TAT的市场占比超过60%，年消耗量超过2000万剂。
在这一细分赛道中，江西生物构筑了极其稳固的市场地位。根据弗若斯特沙利文的资料，按2025年销量计算，江西生物在中国和全球的市场份额分别达到了65.8%和45.8%，双双位居第一。
根据弗若斯特沙利文的资料，江西生物是中国首家且唯一一家在人用TAT产品中引入巴氏病毒去除/灭活技术，并推出去防腐剂西林瓶包装的企业。这一技术突破和产品创新是江西生物在抗血清领域的重要技术优势，旨在提升人用TAT产品的安全性、纯度和稳定性，满足临床对高质量破伤风抗毒素的需求。
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第二增长曲线
除了人用TAT，江西生物正在推进的在研管线，则构筑了其未来的第二增长曲线，旨在解决更多急救领域的临床未满足需求。
毒蛇咬伤被WHO列为被忽视的热带公共卫生危机。蛇毒含神经、细胞及血液毒素，可致局部组织坏死、全身中毒，甚至使患者毁容、截肢或死亡。中国南方毒蛇多，每年有大量蛇伤中毒事件（2025年约28万例）。抗蛇毒血清是唯一安全有效的解毒剂，但国内市场仍存在短缺。按WHO建议剂量计算，中国每年市场需求在120万至180万瓶之间，实际缺口超100万瓶。
面对这一蕴含巨大临床价值的蓝海，江西生物正全面推进抗蛇毒血清矩阵的研发。其中，抗蝮蛇毒血清预计将于2026年6月启动二期临床试验；抗五步蛇毒血清目前正处于一期临床阶段（预计2026年6月完成）。此外，其还在前瞻性地布局旨在解决“不明蛇种咬伤”临床痛点的多价抗蛇毒血清（计划于2027年完成工艺研究）。
狂犬病是致命传染病，中国每年约5000万人暴露于狂犬病风险。根据WHO指南，对于严重的III级狂犬病暴露，在接种疫苗时通常需要同时使用被动免疫制剂（如狂犬病免疫球蛋白或单克隆抗体）。然而，目前国内临床广泛使用的人源狂犬病免疫球蛋白（HRIG）价格高昂（单剂竞标价约280元），给基层患者带来较重经济负担；早期传统的马抗狂犬病血清因严重过敏反应率高达12.5%，已被市场逐步淘汰，致使大量下沉市场患者面临风险时无药可用或用不起药。
江西生物在研的马狂犬病免疫球蛋白F(ab')2正是为了精准填补这一“高安全性与高性价比兼具”的市场空白。其利用新型抗原技术提高了宿主马产生的抗体纯度，并结合先进的纯化去Fc片段工艺，在保留高效毒素中和能力的同时，极大地降低了非特异性抗体引发的免疫系统副反应隐患。该项目目前正处于工艺研究阶段，预计将于2027年完成工艺研究。
在过往的往绩记录期间，江西生物交出了一份颇为亮眼的财务答卷。其总收入从2023年的1.98亿元稳步增至2024年的2.21亿元，并进一步增长至2025年的2.35亿元。在营收规模稳健扩大的同时，得益于集采带来的ASP（平均售价）提升以及规模效应的显现，其盈利能力实现了跨越式增长。净利润从2023年的5548万元飙升至2024年的7514万元，2025年更是达到了9479万元的高水平。
然而，尽管江西生物在积极拓展产品线，但目前人用TAT的销售依然贡献了其总营收的绝大部分（2025年占比高达96.4%）。如果未来破伤风疫苗普及率出现革命性提升、疫苗免疫机制取得重大突破，或者竞争对手在单抗等领域推出更具性价比的创新药物，其核心收入来源将面临结构性威胁。
同时，江西生物的核心原材料供应高度依赖其自有马群。任何不可抗力的自然灾害（如极端天气、地震）、大规模马匹疫病爆发、或主要饲料成本的剧烈波动，都可能导致免疫血浆供应链的断裂。此外，生物制药涉及极其严格的GMP标准与环保、动物福利合规，生产过程中的任何偶发污染或质量瑕疵都可能引发产品召回、监管重罚乃至致命的公关危机。
随着管线的不断推进，江西生物能否实现从“单品王者”向“综合抗血清平台巨头”的华丽转身，市场将拭目以待。
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