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(来源:蒲公英Ouryao)

编辑:无名

摘要:近日,安徽药监局发布了生产劣药处罚通知,安徽九合堂国药有限公司因生产劣药被处罚36万、不合品种为土鳖虫,从各地药监部门的数据来看,土鳖虫抽检不合格问题主要集中在黄曲霉毒素超标和灰分(总灰分、酸不溶性灰分)不合格这两大类上,此外也存在性状和杂质不符合规定的情况。

本次劣药仍然为中药饮片,关于饮片为何频发质量问题,一直以来争议不断,饮片企业觉得过于苛求、监管部门觉得企业屡教不改,问题的根本原因到底是企业执行问题、标准问题、原材料问题、政策问题还是复合问题,目前看中药饮片的质量管理任重而道远。

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行政处罚决定书文号:皖药监药处罚〔2026〕2-14号

违法行为类型:《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款

违法事实:安徽九合堂国药有限公司生产土鳖虫(批号250301)。

处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款

处罚类别:罚款;没收违法所得;没收非法财物

处罚名称:安徽九合堂国药有限公司生产销售劣药土鳖虫案

处罚内容

1.没收土鳖虫(批号250301)102kg;

2.没收违法所得壹万肆仟壹佰柒拾贰元(14172元);

3.罚款叁拾陆万元(360000元)。

罚款金额(万元):36

没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):2.155711

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