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6月30日，上海荣盛生物药业股份有限公司（以下简称“荣盛生物”）自主创新研发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）获国家药品监督管理局批准，这是全球第一梯队的全程无动物源添加的狂犬病疫苗，打破了狂犬病疫苗百年来依赖牛血清生产的行业桎梏，成为我国在传染病疫苗底层制造工艺的原创性创新。
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据悉，在传统狂犬病疫苗生产过程中，牛血清、动物源性胰酶、猪源性明胶等的使用一直是外源病毒污染、过敏反应的潜在隐患。有别于改良式升级，荣盛生物从源头杜绝动物源性污染风险，通过培养体系的根本性变革，实现了疫苗从“依赖动物成分”到“去除动物源成分”的跨越，将显著提升疫苗接种的安全性。
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本次获批新品也是荣盛生物继无明胶、无人血白蛋白水痘减毒活疫苗后，攻克多项核心工艺壁垒，在无动物源安全疫苗赛道的又一成果，全流程不含抗生素、防腐剂及血清和明胶等动物源性成分。首针接种7天可诱导高水平狂犬病中和抗体，为咬伤暴露人群争取黄金防护窗口，缩短免疫空白期，全程免疫后中和抗体水平更高，长效保护力更可靠。
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荣盛生物自1988年创立以来，坚持自主创新，深耕疫苗与体外诊断试剂两大领域。从国内率先推出无明胶、无人血白蛋白水痘减毒活疫苗，到如今全球领先的全无血清狂犬病疫苗，荣盛生物持续以底层工艺创新突破行业技术天花板。未来，荣盛生物将持续推进多款更佳创新产品的研发进程，让原创安全疫苗惠及更多人群。
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记者：陈美玲
素材：颛小鹤
审核：刘垦博 方雨斌
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