美国卫生与公众服务部（HHS）正在推进一项备受争议的政策：制定一份新冠疫苗相关伤害清单，用于简化赔偿申请流程。
根据信息与监管事务办公室（OIRA）网站发布的拟议规则，这份清单将"列出并解释那些有充分、可靠、有效医学和科学证据支持、被推定由新冠应对措施引起的伤害"。
这里的"应对措施"主要指新冠疫苗，依据的是《公共卫生准备与应急准备法案》（PREP Act）框架下的对策伤害赔偿计划（CICP）。
具体时间表
按照规划，该规则拟于今年11月正式提出，公众意见征询期将持续到2027年1月。目前HHS尚未透露清单中具体包含哪些伤害类型，也未回应媒体的置评请求。
医学文献中已确认的mRNA新冠疫苗罕见不良反应包括心肌炎等。但与此同时，新冠疫苗一直是反疫苗运动的重点攻击对象。考虑到HHS部长小罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）本人长期持疫苗怀疑立场，这一政策动向并不令人意外。
法律界的担忧
Epstein Becker Green律师事务所的Richard Hughes IV向Stat News表示，清单纳入标准的措辞可能存在隐患。如果解读过于宽泛，可能让肯尼迪有机会做出"科学上不成立的清单决定，然后声称任何法院都无权审查"。
不过Hughes也承认，专门为新冠疫苗制定伤害清单本身有其积极意义——能让联邦赔偿计划按最初的设想运行。
肯尼迪任内的疫苗政策脉络
聚焦疫苗政策与安全，是肯尼迪上任HHS部长以来的鲜明特征。
去年FDA生物制品评估和研究中心（CBER）主任Peter Marks突然离职，据他本人透露，部分原因是他试图阻止肯尼迪无限制访问联邦疫苗安全数据库VAERS。Marks表示愿意提高透明度，但担心广泛访问权限会被滥用。
今年早些时候，前FDA局长Marty Makary推出了统一的不良事件监测系统（AEMS），将疫苗、药物和生物制品的不良事件报告整合到了一个平台。
这份新冠疫苗伤害清单最终会包含哪些内容、科学严谨性能否保证，无疑将成为接下来医药行业和公众关注的焦点。一边是简化赔偿流程的便民初衷，一边是科学标准被政治化的风险，两者之间的平衡至关重要。
参考来源：https://www.fiercepharma.com/pharma/compensation-push-hhs-gears-draft-covid-19-countermeasure-injury-table
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