氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 沙晓威
修美乐尘封4年的记录，即将被打破。
7月31日，艾伯维公布2026年第二季度财报，旗下IL‑23抑制剂Skyrizi单季度销售额达55.5亿美元，同比、环比均实现24%的强劲增长。
55.5亿美元的销售额，已逼近昔日自免药王修美乐在2022年创下的56亿美元季度销售纪录。鉴于Skyrizi仍保持高速增长，预计2026年Q3就将打破这一纪录。
并且，艾伯维已将Skyrizi今年的收入预测上调至217亿美元，这一数值将超过修美乐在2022年创下的212亿美元全年高点。
尽管Skyrizi已获批多个适应症，但它的强势表现仍与银屑病领域密不可分。这背后，也凸显出银屑病市场巨大的临床需求与商业底盘。
银屑病造金神话
Skyrizi的强势，建立在银屑病市场的广泛需求基础之上。
银屑病，俗称“牛皮癣”，是一类由环境因素刺激、多基因遗传控制、免疫介导的慢性皮肤疾病，全球患者基数庞大。
根据《Nature》相关研究，全球约有2%‑3%的人群受银屑病困扰，仅美国患者数量便达到约800万人。其中约20%‑30%为中重度患者，这部分人群理论上更适合接受生物制剂全身治疗。
与之相伴的，是长期未被充分满足的治疗需求。银屑病分型复杂，临床以寻常型最为多见，包含斑块状与点滴状；此外还有关节病型、脓疱型、红皮病型，病症可累及全身，反复发作对患者生活质量影响显著。
也正因此，银屑病孕育出规模可观的医药市场。早年修美乐能够坐稳全球药王位置，银屑病正是其核心贡献适应症之一。
修美乐之后，这个赛道再度证明，银屑病领域依然能够诞生新的超级重磅产品，Skyrizi便是最典型的案例。虽然最新财报并未拆分银屑病单独销售额，但艾伯维在2025年财报电话会上给出过预测：2027年Skyrizi整体销售额有望达到200亿美元，其中银屑病相关收入预计125亿美元，占比超过半壁江山。
而如今产品销售的持续超预期，从管理层口径来看，很大程度同样来自银屑病板块的强劲拉动。
这样高景气的增长势头，并非只发生在Skyrizi身上。强生的口服IL‑23多肽药物Icotyde同样交出亮眼开局，该药今年3月于美国获批，截至目前已经开出超过18000张处方，覆盖约11000名患者。与此同时，强生另一款靶向IL‑23的银屑病产品Tremfya，处方量依旧保持增长。
不难看出，银屑病市场的临床需求，依旧十分旺盛。
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仍有扩容空间
银屑病市场规模，可能尚未抵达上限。
一个核心原因在于，治疗渗透率依旧有限。
艾伯维、强生在近期财报电话会议中均提及，即便是美国这类成熟医药市场，银屑病生物制剂与口服创新药的整体渗透率也仅维持在30%‑35%，仍有大量患者停留在传统治疗手段。
不过这一局面正在发生改变。
过去银屑病普遍存在治疗不足的问题，一部分源于大众对疾病认知不足，另一部分则受制于医患双方对系统性治疗的接受度。
随着TNF、IL‑17、IL‑23等新一代生物制剂积累越来越多长期疗效与安全性证据，临床医生对创新治疗方案的认可度持续抬升，患者的治疗目标也从单纯控制症状，逐步转向追求长期疾病缓解。35%的渗透率，相比五年前已经提升了接近10个百分点。
与此同时，患者基数还在扩张。近年多项研究表明，肥胖、代谢综合征会影响银屑病的发病与疾病严重程度；人口老龄化、生活方式变迁，进一步加重整体疾病负担，银屑病患病率呈现逐年上行的态势。
多重驱动之下，银屑病的临床需求仍在持续释放，市场规模具备进一步扩张的空间。即便历经多年创新药角逐，银屑病依旧是一块没有被充分挖掘的免疫炎症赛道。
全球药企也纷纷瞄准这一机遇。和庞大的市场空间相对应，银屑病领域的生物制剂管线迭代节奏不断加快。
针对中重度银屑病，如今患者已经拥有TNF抑制剂、IL‑17抑制剂、IL‑23抑制剂等多条技术路线，全球获批上市的相关药物已经超过20款。激烈内卷已然无法避免。
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脱颖而出的关键
Skyrizi的强势，某种程度上也为市场指明了竞争密码。
事实上，此前市场曾存在一份担忧：随着口服IL‑23抑制剂切入银屑病赛道，尤其是强生Icotyde获批上市，口服疗法或将对Skyrizi这类注射型生物制剂形成冲击。但从当前现实数据来看，这一局面暂未出现。第二季度，Skyrizi在新开处方与转诊率上的增速，仍是其他生物制剂、口服药物的4倍。
归根结底，竞争的核心依然落在疗效层面。在UltIMMa‑1、UltIMMa‑2两项Ⅲ期临床中，Skyrizi治疗16周后，70%‑73%的患者实现PASI90，36%‑49%的患者达成PASI100，实现皮损完全清除，属于同靶点已上市产品中的BIC。头对头研究进一步证实，它的疗效显著优于TNF、IL‑17等其他靶点药物。
除此之外，IL‑17抑制剂存在明确的安全短板：对于合并炎症性肠病的银屑病患者，用药可能加重原有病症，甚至诱发新发结肠炎。而炎症性肠病是银屑病十分常见的共病，IL‑23抑制剂可以同时覆盖两类疾病，不存在这一临床使用限制，进一步夯实了Skyrizi的临床优势。
即便对标同靶点口服药Icotyde，Skyrizi的疗效差距依旧客观存在。根据BMO研报，ICONIC‑LEAD研究数据显示，Icotyde用药16周，PASI90应答率约46%，PASI100应答率约27%。尽管尚未开展直接头对头试验，但临床结果已经体现出和Skyrizi之间的距离。
除疗效之外，长期用药体验同样是关键竞争维度，这也是Skyrizi的另一张王牌。
银屑病属于慢性疾病，需要长期持续管理。Skyrizi常规给药为每月一次，已经具备不错的便利性；当病情获得充分控制后，给药间隔还可延长至每季度一次，进一步提升患者依从性。
对慢性病群体来说，每日口服并不等于最优解，漏服是临床常态，而漏服会直接带来疗效衰减。真实世界当中，临床医生与患者普遍感知，长间隔注射的生物制剂，实际使用体验优于每日口服制剂。
耶鲁大学医学院皮肤病学临床教授BruceStrober对此有过表述：“部分患者会本能倾向口服剂型，但这类偏好的基数有限。当医生把不同方案的临床差异充分告知，帮助患者做出知情决策后，很多人的固有偏好便会发生转变。”
当然，口服剂型的市场需求不可忽略，依旧有一部分患者排斥注射，更愿意选择外用或者口服方案。
在此背景下，提升口服药物的疗效与给药频率，便成为行业下一阶段的攻关重点，艾伯维已经提前布局。
2025年1月，艾伯维收购NimbleTherapeutics，拿到临床前口服多肽IL‑23R抑制剂ABBV‑859，适应症覆盖银屑病等自身免疫疾病。根据公司披露，ABBV‑859拥有更长半衰期，有望实现拉长给药间隔。目前这款药物已经启动银屑病适应症的Ⅰ期临床试验。
从TNF时代走到IL‑23时代，从注射生物制剂再到下一代长效口服分子，艾伯维持续在银屑病赛道纵深布局。下一个全球药王，是否会诞生于银屑病领域，值得市场持续观察。
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