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来源:医械汇、智采器械

近日,天津市医药采购中心发布《关于开展防粘连材料类和骨科创伤类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》。

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根据《通知》,本次集中维护时间为5月26日至6月8日17时。本次维护直接关系产品京津冀挂网资质、后续集采参与资格,相关耗材企业务必按时完成。

两大耗材集采维护

企业范围

取得防粘连材料类或骨科创伤类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人(含备案人,下同)均可作为维护企业参加。

其中,境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务,并作为维护企业开展相关工作。同一境外医疗器械注册人应当委托同一家企业维护。

产品范围

1.防粘连材料类

企业名下具备有效医疗器械注册证,且国家医保医用耗材分类代码以 C1502 开头的产品,均纳入本次维护范畴。该品类最终带量联动采购的具体品种,将以官方后续发布的采购文件为准。

2.骨科创伤类

企业持有合规注册证件,产品医保编码对应以下区间即可参与维护:

  • 接骨板类产品,医保编码以 C0311 开头

  • 螺钉类产品,医保编码以 C0312 开头

  • 髓内钉类产品,医保编码以 C0313 开头

  • 拉力钉类产品,医保编码以 C0305 开头

  • 其他固定材料类产品,医保编码包含 C031601、C031602、C031603、C031605、C031606、C031607、C031608 开头类目

维护方式及时间安排

集中维护时间

本次信息维护工作的办理时段设定为2026年5 月26日至2026年6月8日17时,工作人员逾期不再受理相关申报业务。

具体操作方式时间

企业如果已经申领国家医保编码,可使用数字证书登录京津冀医药联合采购平台。操作人员分别进入防粘连材料类医用耗材、3+N 骨科创伤类接续项目专属栏目,逐项完善产品信息。

产品此前已在平台完成维护的,企业无需重复提交资料。 企业若暂未取得国家医保编码,工作人员先要登录国家医保信息业务编码标准数据库动态维护系统提交编码申请。

骨科创伤省际联盟集采汇总

集中维护时间

1.2023年省际联盟骨科创伤类(京津冀“3+N”联盟+河南等十二省联盟)

联盟省份:

天津、河北、 山西、 内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、 山东、河 南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、 四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆及兵团。(仅北京、上海、江苏、浙江未参与)

首年采购需求总量为 1411018 个。其中锁定加压接骨板系统105 万个、髓内钉系统27 万个、普通接骨板系统8.7 万个。大博医疗、天津正天、威高骨科三家申报企业的首年需求量位居前三,采购需求量前二十大半为国产品牌。

申报企业118家,其中普通接骨板系统申报企业93家,锁定(万向)加压接骨板系统申报企业102家,髓内钉系统申报企业85家。

根据公示结果,88家申报企业的215个二级目录拟中选。平均降幅80.7%。其中A组共30家、B组共68家、C组共9家申报企业拟中选。多个企业以最高有效申报价拟中选。

2. 2022京津冀“3+N"骨科创伤带量采购

联盟省份:

京、津、冀、蒙、辽、吉、黑、浙、皖、闽、鲁、粤、琼、川、藏、陕、甘、新、兵团。

联盟地区协议采购总量108.57万套;89家企业的20026个产品中选,平均降幅83.48%,最高降幅97.41%。

最高降价为烟台索娜盟托申报的锁定加压接骨板系统(含万向)的骨盆节骨板(纯钛):由23638.36元降至993.93元,降价22644.38元 。

根据公布中选结果,普通接骨板系统均价641.10 元,锁定加压接骨板系统(含万向)均价 907.48 元,髓内钉系统均价117.30 元。

3. 2021河南12省骨科创伤带量采购

联盟省份:

河南、山西、江西、湖北、重庆、贵州、云南、广西、宁夏、青海、湖南、河北。

医疗机构共上报产品需求量约97万套;101家企业报名,89家生产企业参与竞价,其中,国内企业76家,外资企业13家。

通过竞价,71家企业的20751个产品拟中选,平均降幅88.65%,最高降幅95.78%。

其中:

普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右,平均降幅87.05%,最高降幅95.54%;

锁定(万向)加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右,平均降幅89.45%,最高降幅95.78%;

髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右,平均降幅89.12%,最高降幅95.52%。

附:部分省份待开展集采项目汇总

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