6月11日,上交所科创板网站显示,博睿康首次公开了招股说明书。
博睿康拥有全球首个获批上市的侵入式脑机接口:2026年3月,博睿康的脑机接口产品NEO-ONESCI正式得到国家药监局的批准,用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者的植入式脑机接口手部运动功能代偿。这一下,博睿康甚至跑在了马斯克的脑机接口公司Neuralink前面。
博睿康依托于清华大学生物医学工程研究团队,创始人胥红来师从清华大学高上凯教授,是国内很早就从事脑机接口研究的代表人物。
脑机接口话题今年年初曾引起过一番热议,而且被列入政府工作报告,同商业航天、AI、具身智能等一道被认为是高科技领域的代表产品。根据中投产业研究院报告,截至今年4月7日,中国脑机接口行业融资事件就有21起,融资总金额超40亿元,已超过2025年全年的融资水平。国内几家前沿脑机接口公司的动向备受关注。博睿康今年年初就传出了即将上市的计划,“杭州六小龙”之一的强脑科技据称是以保密形式向港交所递交IPO。
就在业界猜测谁会成为“脑机接口第一股”的时候,博睿康先行一步。此时IPO,既踩中融资的风口,也势必给脑机接口行业再添一把火。
10天,从获批到挂网
博睿康手握全球第一个获批上市的侵入式脑机接口,本身就处在万众瞩目的聚光灯下。
侵入式脑机接口是直接“安装在大脑上的机器”,开发难度最大,也是更接近普通人认知的高科技产品。此前全球范围内还没有侵入式脑机接口产品获批。
中国很重视这一前沿邻域的研发,2025年3月,国家医保局就先把脑机接口相关的医疗服务价格项目捋了出来,为脑机接口打好未来纳入医保的制度保障。此后,全国各地都迅速为脑机接口相关项目确定了政府指导价。
今年3月13日,博睿康的侵入式脑机接口产品刚被国家药监局批准上市。两天后,国家医保局主动出马给这个产品完成医保编码赋码。上海市医保部门迅速启动绿色通道审核,将博睿康的产品纳入了医保医用耗材目录,3月24日完成挂网。从获批到挂网,博睿康只用了10天不到的时间。
对一个行业、一个产品,政府给予这样的支持力度和效率,都是极为少见的。博睿康凭什么?
比较博睿康和马斯克的Neuralink公司脑机接口,就会发现两者走了全然不同的技术路线。马斯克的产品思路是将电极阵列直接植入人体的大脑皮层内,即皮层刺入式,虽然能够记录单个神经元放电信号,信号分辨率较高,但创伤较大,维持长期稳定的技术难度也很大,在脑机接口开发中属于激进的技术路线。
博睿康获批上市的侵入式脑机接口产品NEO-ONE SCI采用的是另一种相对稳健的路线,即硬膜外植入式,也就是通过微创手术把体内机头皮下的颅骨表面,体内机只有两枚硬币大小,电极则放在硬脑膜外,不破坏脑组织,保留了血脑屏障的完整性,手术创伤更小。
在业界,博睿康的技术被视作是一种“半侵入脑机接口”,公司还有一款脑机接口产品NEO-ONE ANS,正在开展治疗难治性癫痫的临床研究,也是用的同样技术路线。今年4月直播手术的“北脑一号”脑机接口,用的也是这种技术路线。
图源:博睿康招股说明书
技术孰优孰劣难以定论,但至少博睿康的产品研发上市进度遥遥领先。
2023年,马斯克宣称Neuralink已经用于人体试验,但至今都没传来产品获批上市的消息。2026年3月,博睿康的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO-ONE SCI),全球首款侵入式脑机接口就此诞生在了中国。
临床研究显示,植入产品后,原本四肢瘫痪且手指无法抓握的患者有明显的临床获益。术后6个月,有68.8%的患者在徒手的状态下,抓握功能有了显著的改善。而在整个研究中,临床试验期间,未发生与试验器械相关的不良事件或严重不良事件,也未报告有任何器械缺陷。博睿康披露,首例患者植入时间已超过31个月,电极阻抗保持稳定,生物界面也出现明确的安全风险。
图源:博睿康招股说明书
除了继续开发治疗癫痫的NEO-ONE ANS以外,博睿康还将探索意识障碍、重度抑郁、阿尔茨海默病等适应症。
政策绿灯不等于商业化成果
当整个医药行业都陷入投融资低迷的冰点时,2026年全球脑机接口企业融资反倒处在空前活跃期:
马斯克的Neuralink目前融资超过13亿美元,估值高达90亿美元。今年1月,中国的强脑科技完成了20亿元的B+轮融资,创造了国内有史以来该领域最大的单笔融资,成为全球融资规模第二大的脑机接口企业。
当资本批量涌入,脑机接口的竞争逻辑已经非常清晰:市场现在最关心的,已经不是哪家脑机接口走的什么技术路线,而是哪一家能做成商业化。
2026年年初,马斯克的那一句“Neuralink将开启大规模量产”,既是这位野心家的计划,也是整个市场现在对脑机接口行业的期许。
博睿康获批的NEO-ONE SCI目前还未产生商业化成果,现在的收入主要是之前获批的非侵入式脑机接口产品,2025年收入大约在1.07亿元,目前仍处于亏损中,剔除股份支付影响,博睿康扣非归母净利润在4324万元左右。
在招股书中,博睿康披露公司已经具备每年500套的侵入式脑机接口,以及每年超1500套的非侵入式脑机接口相关产品的产能,并将根据商业化进程持续扩充产能。
脑机接口的未来似乎是一片光明,但也值得注意的是,政策端只是为脑机接口释放了一部分利好。商业化,还得靠自己。
政府层面已经为脑机接口的应用铺平了路。根据全国各地文件,侵入式脑机接口植入费约在6000到7000元不等,取出费则在3000元上下的水平。根据北京市医保局的规定,半侵入式(硬膜外)脑机接口植入费、取出费在4800元和1500元,限定在部分医院可以甲类全额报销。
图源:北京市医保局
当然, 这只是植入手术的操作费用。脑机接口设备的费用是不包含在内的。
商保方面,上海率先向脑机接口行业释放了良好的信号。2026年5月,“沪惠保”首次把脑机接口手术特定耗材费用纳入了保障范围。投保人住院期间产生的自费材料费用,最高可以报销15万元。这是个好消息。不过,这还要看未来其他省市对脑机接口技术的覆盖。
老百姓对新治疗技术的接受度,愿不愿意为之买单,这仍然是脑机接口企业在商业化阶段需要破解的难题。
撰稿 |杨曦霞
编辑|江芸 贾亭
运营 | 廿十三
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