众所周知，每一个中华人民共和国公民自出生之日起就编定了唯一的、终身不变的身份代码，即身份证号，身份证号是每个中国公民的身份象征。而在中国境内生产、销售的药品也有属于自己的身份证号——批准文号。

身份证号有固定的格式，药品的批准文号同样有固定格式（如下图）。国产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号。中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号。进口药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号。2020年7月8日以后批准的药品，一律采用该格式。

由于历史原因，2002年之前批准的国产药品的批准文号格式不尽相同。这种情况，就难免给不法药商提供了可乘之机，更给广大患者带来识别上的困难。故国家对2002年前已取得批准文号的国产药品进行了系统地整理。数字第1、2位为批准文号的来 源代码 ，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“20”、“19”代表 国家食品药品监督管理局 批准的药品，其它使用各省行政区（与身份证号前两位数字代表省行政区代码一致）划代码前两位的，为原各省级 卫生行政部门 批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字（一般为02），但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。

特别要指出，有一种特殊的药品，它的批准文号的格式与上述药品的格式不同，它就是医院制剂。医院制剂是各医院的自家药，仅供本医疗单位在医生指导下使用，不得在零售药店出售，亦不得以任何形式进行广告宣传。其格式为：X药制（备）字H（Z）＋4位年号＋4位流水号。X-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂。

药品的外盒及说明书上必须注明药品的批准文号，所以我们可以通过批准文号就能判断药品的基本信息了。如果格式不符或数字不对，即使有批准文号也不是药品，甚至可能是假药。

（文/上海中医药大学附属曙光医院 蒋洁莹）

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