92.5%的晚期肺癌患者在接受新一代靶向药物治疗后，病灶显著缩小甚至消失，又一款强效ROS1靶向药即将在中国上市！
ROS1 融合/重排是非小细胞肺癌常见的突变类型之一。中国每年有80多万新诊断的肺癌患者，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占约85%，约2%-3%的晚期NSCLC患者存在ROS1融合，最常见的ROS1融合类型是CD74-ROS1。
好消息是，近两年，疗效卓越的新一代药物层出不穷，无论是缓解率还是安全性都显著超越一代药物，给ROS1融合及耐药的患者带来了全新的选择。
近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）传来喜讯，已受理下一代ROS1靶向药他雷替尼（Talectrectinib，AB-106）的第二个新药申请（NDA），用于一线治疗ROS1阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)，这款药物有望今年在中国获批上市！
超90%患者肿瘤显著缩小甚至完全消失！Talectrectinib有望上市！
Talectrectinib代号为DS-6051b/AB-106，是一款新型、有效、选择性高的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂，可穿越血脑屏障。
此次受理是基于2 期 TRUST-I 试验 (NCT04395677) 中期结果的支持，在最新公布的在中国患者中进行的研究结果显示，无论是初治还是克唑替尼治疗后进展，甚至是出现脑转的患者，这款新药都展现出了卓越的治疗潜力，给中国的病友们点亮了新的希望。
初治患者响应良好！92.5%患者病灶显著缩小甚至消失！
对于既往没有接受过靶向治疗的67名初治患者，接受Taletrectinib治疗后，客观缓解率（ORR，靶病灶缩小30%以上）高达92.5%，疾病控制率 (DCR) 为 95.5%。这意味着Taletrectinib有望成为ROS1阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗的更优选择。
破解克唑替尼耐药！50%患者病灶显著缩小30%以上！
在接受克唑替尼治疗失败的38名患者中，接受taletrectinib治疗后，客观缓解率（ORR，靶病灶缩小30%以上）高达52.6%，疾病控制率 (DCR) 为 81.6%。这款药物为临床中大量克唑替尼治疗耐药的患者提供了“续命”选择。
疾病控制率100%！Taletrectinib强效抗脑转
脑转移是很多肺癌患者面临到的治疗困境，在这项研究中，12名存在脑转移的患者在接受 taletrectinib治疗后，颅内客观缓解率（ORR）高达91.7%，而颅内疾病控制率高达100%！这意味着，所有脑转的患者，脑部病灶都出现了不同程度的缩小！
克唑替尼耐药，Taletrectinib治疗12周缓解
这位晚期的ROS1+ 非小细胞肺癌患者接受克唑替尼治疗后耐药进展，出现脑转移，经过Taletrectinib治疗后仅12周达到部分缓解，24周时肿瘤大幅消退。
此外，Taletrectinib安全性可控，主要表现为胃肠道不良事件和可逆的AST、ALT升高。
ROS1肺癌迎来春天，多款新药启动临床
相信看了上面的数据，ROS1肺癌患者一定重新燃起了希望！更好的消息是，2023年11月15日，FDA已经批准了新一代传奇药物repotrectinib（瑞普替尼）上市，用于治疗局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌成年患者。特别值得一提的是，这是全球首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂，同时，这款药物也有了自己响当当的大名--Augtyro。
更好的消息是，目前中国正式开展 repotrectinib（TPX-0005） 治疗 ROS1 突变晚期非小细胞肺癌和 NTRK 阳性晚期实体瘤的 II 期 TRIDENT-1 研究，已有大量中国大陆受试者通过全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心成功入组接受治疗！
这意味着，我们国家终于和美国等医疗水平发达国家同步，加快抗癌“特药”的临床试验及上市审批！国内的患者也终于有机会免费接受这些天价“传奇”抗癌药物的治疗。
正在进行的1/2期TRIDENT-1研究招募初治的ROS1 +晚期非小细胞肺癌患者。
随着这些新药、新治疗方法的研发，肺癌的治愈率与生存期均优于以往。国内的患者有机会选择国内外更好的治疗方法，获得更好的治疗结局。
参考资料：
Innovent and AnHeart Therapeutics announce the NMPA of China has accepted second NDA for taletrectinib for first-line treatment of ROS1-positive lung cancer. News release. Innovent Biologics. March 5, 2024. Accessed March 5, 2024. https://www.innoventbio.com/InvestorsAndMedia/PressReleaseDetail?key=434
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