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更新要点一文速览！
整理 |苏旭晗
2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会于4月26日至27日于济南召开。大会上，中国医学科学院肿瘤医院王志杰教授就《CSCO原发性非小细胞肺癌诊疗指南2024版》（以下简称指南）——早中期非小细胞肺癌（NSCLC）部分的更新要点进行了解读，医学界特此整理，以飨读者。
分子分型部分更新
新增“术后II/III期NSCLC进行PD-L1表达检测，指导辅助免疫治疗”作为I级推荐
新增“术后II/III期NSCLC进行ALK融合检测，指导辅助靶向治疗”作为II级推荐
新增“不可手术III期及IV期NSCLC肿瘤组织进行免疫组化MET蛋白过表达检测”作为II级推荐
解读：
虽然“少见靶点”的发生率较低（通常指突变率<5%），但由于我国庞大的人群基数，实际上少见靶点的人群数量并不少。因此，近年来肺癌少见靶点的治疗进展突飞猛进，随着越来越多临床证据的出现，我们对指南也进行了相应的更新。如基于ALINA的研究结果，新增术后ALK检测作为II级推荐。
不可手术IA、IB期NSCLC治疗更新
新增“SABR联合免疫治疗”作为II级推荐
解读：
对于早期肺癌患者，手术一直是优选的标准治疗方案，然而手术创伤大，部分患者不能耐受根治性手术治疗。2023年6月18日发表在The Lancet上的一项II期随机对照研究显示，立体定向消融放疗（SABR）联合免疫治疗可显著改善早期NSCLC的疗效，基于此，本次指南中新增SABR联合免疫治疗的推荐。
可手术IIA、IIB期NSCLC治疗更新
01
辅助靶向治疗
新增“根治性手术且术后检测为ALK融合患者，术后阿来替尼辅助治疗”作为II级推荐
02
围手术期免疫治疗
新增“含铂化疗联合帕博利珠单抗或替雷利珠单抗新辅助+辅助治疗”作为II级推荐
新增“含铂化疗联合度伐利尤单抗新辅助+辅助治疗”作为III级推荐
新增“新辅助含铂化疗联合纳武利尤单抗治疗后的纳武利尤单抗辅助治疗”作为III级推荐
可手术IIIA、IIIB（T3N2M0）期NSCLC治疗部分更新
01
辅助靶向治疗
新增“根治性手术且术后检测为ALK融合患者，术后阿来替尼辅助治疗”作为II级推荐
02
围手术期免疫治疗
新增“含铂化疗联合特瑞普利单抗新辅助+辅助治疗”作为I级推荐
新增“含铂化疗联合帕博利珠或替雷利珠或卡瑞利珠单抗新辅助+辅助治疗”作为II级推荐
新增“含铂化疗联合度伐利尤单抗新辅助+辅助治疗”作为III级推荐
新增“新辅助含铂化疗联合纳武利尤单抗治疗后的纳武利尤单抗辅助治疗”作为III级推荐
解读：
1.新增阿来替尼的推荐是基于ALINA研究，中期分析数据显示，对于可切除的IB-IIIA期ALK+ NSCLC患者，术后阿来替尼对比化疗辅助治疗显著改善了无病生存期（DFS），该适应症已于2023年11月30日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。
2.新增帕博利珠单抗的推荐是基于KEYNOTE-671研究，帕博利珠单抗+化疗vs化疗用于II-IIIB期NSCLC围术期治疗的III期研究数据显示，两组中位无事件生存期（EFS）为47.2个月 vs 18.3个月 （HR=0.59），中位总生存期（OS）为NR vs 52.4个月 HR=0.72。基于该研究，美国食品药品监督管理局（FDA）已于2023年10月16日批准帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗可切除（T≥4cm或N+）NSCLC、并在术后作为单药辅助治疗。但该药在国内尚未获批，因此指南中暂将其作为II级推荐。
3.替雷利珠单抗作为新增推荐，主要基于RATIONALE-315研究，替雷利珠单抗+化疗用于可切除II-IIIA期NSCLC围术期治疗的III期研究结果显示，两组主要病理缓解率（MPR）分别为56.2% vs 15.0%。RATIONALE-315研究提示替雷利珠单抗联合新辅助化疗能够显著提高可切除II-IIIA期NSCLC患者的MPR与病理完全缓解（pCR）率。该适应证于2024年1月19日获得CDE受理。
4.度伐利尤单抗的新增推荐主要基于AEGEAN研究，度伐利尤单抗+化疗vs化疗用于IIA-IIIB期NSCLC围术期治疗的III期研究，结果显示两组的中位EFS分别为NR vs 25.9个月(HR=0.68)， pCR分别为17.2% vs 4.3%，提示度伐利尤单抗在“新辅助免疫+手术+辅助免疫”治疗模式下可显著改善驱动基因阴性可切除IIA-IIIB期NSCLC患者的疗效和安全性，证实了围手术期全程免疫治疗的可行性。
5.纳武利尤单抗的新增推荐主要基于CheckMate 77T研究，纳武利尤单抗+化疗vs化疗用于可切除IIA-IIIB期NSCLC围术期治疗的III期研究，结果显示两组的mEFS分别为NR vs 18.4个月（HR=0.58），提示术前术后应用纳武利尤单抗可显著改善IIA-IIIB期NSCLC患者的EFS。
6.新增特瑞普利单抗的推荐是基于Neotorch研究，特瑞普利单抗+化疗vs化疗用于II-III期可切除的NSCLC围手术期治疗的III期研究结果显示，两组中位EFS为NE vs 15.1个月（HR=0.40），MPR为48.5% vs 8.4%。基于此，国家药品监督管理局（NMPA）于2023年12月26日批准特瑞普利单抗联合化疗围术期治疗后特瑞首利单抗单药辅助治疗可切除IIA-IIIB期NSCLC成人患者。
7.新增卡瑞利珠单抗的推荐主要基于TD-FOREKNOW研究，卡瑞利珠单抗+化疗vs化疗新辅助治疗IIA-IIIB（T3N2）期NSCLC的随机对照II期研究，结果显示两组pCR分别为32.6% vs 8.9%，显示了在III期可切除NSCLC患者中，卡瑞利珠单抗联合化疗显著提升pCR率，是潜在的治疗选择。
综上，近年来NSCLC领域的靶向药物研究层出不穷，此次CSCO NSCLC指南的更新主要聚焦围手术期免疫治疗，新增多项推荐，此外还强调了少见靶点的基因检测，丰富了早期NSCLC患者的治疗选择。
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责任编辑：Sheep
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