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5月14日，和黄医药宣布启动一项中国2/3期临床试验，以评估和黄医药的候选药物索凡替尼、恒瑞医药的PD-1抗体卡瑞利珠单抗白蛋白结合型紫杉醇吉西他滨的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。首名受试者已于2024年5月8日接受首次给药治疗。

胰腺导管腺癌是一种高度侵袭性的癌症，占胰腺癌的90%以上。常见的治疗方法包括化疗、手术和放疗，但患者的治疗效果并未显示出显著的改善，仅有不到20%的转移性胰腺癌患者能够存活超过一年[2]。

索凡替尼是一种新型的口服小分子激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。

卡瑞利珠单抗（SHR-1210）是一种针对程序性死亡1（PD-1）受体的人源化单克隆抗体，目前已在全球同时开展十余项针对多种肿瘤和治疗情况的临床试验。在中国，卡瑞利珠单抗已获批9个适应症，包括肝细胞癌（二线和一线）、复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（三线）、食管鳞癌（二线）和鼻咽癌（三线或以上），以及与化疗联用用于一线治疗非小细胞肺癌(非鳞状及鳞状)、食管鳞癌和鼻咽癌。

本次启动的是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的2/3期试验，旨在评估索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨对比白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨在既往未接受过全身性抗肿瘤治疗的成人转移性胰脏癌患者中的疗效和安全性。在最初的安全性导入阶段之后，在研究的2/3期阶段或将额外招募500名患者，主要终点是总生存期（OS）。其他终点包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、安全性、生活质量、缓解持续时间和到达疾病缓解的时间。

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示：“包括来自ASCO胃肠癌研讨会上发表的一项研究者发起的临床试验在内的新数据表明，与现有基于化疗的转移性胰腺导管腺癌治疗相比，索凡替尼、卡瑞利珠单抗和化疗的联合疗法具有良好的疗效。我们希望这项合作将为患者带来有望改变生活的创新治疗选择。”

参考资料：

[1] 和黄医药宣布与恒瑞医药达成合作并启动索凡替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗初治胰腺导管腺癌的 II/III期研究. Retrieved May 14，2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/US5D6xPphcvnx38jN_QuUA

[2] Sarantis P et al. Pancreatic ductal adenocarcinoma: Treatment hurdles, tumor microenvironment and immunotherapy. World J Gastrointest Oncol. 2020;12(2):173-181. DOI:10.4251/wjgo.v12.i2.173

[3] Jia R et al.Updated results of a phase 1b/2 study of surufatinib plus camrelizumab, nab-paclitaxel and S-1 (NASCA) as first-line therapy for metastatic pancreatic adenocarcinoma (mPDAC). JCO 42, 671-671(2024). DOI:10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.671

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