美国芝加哥当地时间5月31日-6月4日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于美国芝加哥盛大召开,作为全球最有影响力的临床肿瘤学会议之一,本届ASCO大会吸引了超过45000名来自世界各地的学者参与。由我院荣誉院长、结直肠外科汪建平教授,副院长、结直肠外科康亮教授牵头的taTME对比腹腔镜治疗低位直肠癌的全国多中心临床研究(TaLaR研究)在2024年ASCO会议上公布了三年的长期随访生存结果,由康亮教授代表团队进行口头汇报。这是我院第四次登上ASCO舞台,也是全球首个关于taTME的RCT研究长期生存结果公布。
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自从 Sylla 2010年首次报道 taTME以来,一直有着不同的声音。在 2019年和 2020年来自挪威和荷兰的小样本回顾性研究中,taTME 的病人中局部复发率高达10%,是传统腹腔镜手术的两倍。挪威甚至暂停了该手术。然而该手术又具备能明确下切缘,对下段直肠的切除更容易等优点,得到外科医生的一致肯定。因此,结直肠外科医生对 taTME 的安全和有效性产生了浓厚兴趣,关于 taTME 长期结果的高质量大样本研究急需呈现。汪建平、康亮教授团队于2016年启动了关于taTME对比腹腔镜治疗低位直肠癌的全国多中心临床研究(TaLaR研究),由我院牵头,联合全国15家三甲医院,历时5年时间完成1114例病例入组,主要终点为3年无病生存DFS率和5年总生存率(OS),于2024年完成全部病例3年生存随访。研究短期结果已于去年在外科学年鉴( annals of surgery)杂志发表,显示了taTME手术围术期的安全性并且有一定的快速康复的优势。
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此次ASCO会议上康亮教授汇报的长期生存结果显示,taTME 组中449 例病例 及腹腔镜组(laTME组) 435 例病例3年DFS 分别为 79.36%和82.06%,HR 值为 0.86,有统计学意义,达到非劣效。三年 OS laTME组为 90.7%,taTME 组为 92.59%,HR 值为 0.78。局部复发率在laTME组中为 4.4%,taTME组为3.6%,HR 值为0.81。亚组分析发现在男性taTME 组3年DFS为81%,laTME组为76%,BMI大于25 的人群中 taTME 组为84%,laTME 组为78%,显示有潜在的优势,而新辅助治疗,肿瘤的位置在两者中没有差别。同样在3 年 OS 的研究中,也显示了类似的结果。
这是国际上首个关于 taTME 3年DFS 生存结局的多中心研究结果,上述结果证明了taTME在治疗低位直肠癌中的安全性及有效性,且在特定人群中具有潜在优势,为taTME的推广提供了高级别的循证医学证据。
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会议现场
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参加会议的研究成员代表
再次祝贺汪建平、康亮教授团队!
责编:张婷婷
初审:戴希安
审核:简文杨、乐虞莹
终审:李文敏
审定发布:李汉荣
内容来源:中山六院
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