13价肺炎疫苗何时调价？目前定价是否合理？|接种|活疫苗|流感|球菌|肺炎疫苗

自今年5月份以来，国内流感疫苗市场掀起降价潮，其他自费疫苗也紧随其后。

截至6月4日，已有北京、天津、内蒙、重庆、海南、浙江、江苏、湖南、湖北、贵州、广西、山东、福建、甘肃、云南、辽宁、青海、黑龙江等18个省、市、自治区公示了新价格，涉及水痘减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗、口服轮状病毒活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗等产品，下降幅度从20%-34%不等。至此，疫苗行业掀起了一波“降价潮”。

颇为遗憾的是，此次降价的疫苗列表里并不包含令人期待的肺炎疫苗和9价HPV疫苗。

虽然9价HPV疫苗没有明确降价，但是获批2针次的接种程序已在路上，其实和降价已没什么区别。现下就剩下肺炎疫苗，如果13价肺炎疫苗能降价到更合理的范围，很可能就是就下一个纳入免疫规划的优先疫苗，但这就要看13价肺炎疫苗的厂家能不能把握住这次疫苗的“降价潮”。

一、目前我国上市使用的13价肺炎疫苗有哪些？

国际上曾有个很多肺炎疫苗：

目前，我国上市并仍在使用的肺炎疫苗包括：13价肺炎球菌多糖结合疫苗（13-valent pneumococcal conjugate vaccine,PCV13）和23价肺炎球菌多糖疫苗（23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine,PPSV23），PCV13主要用于5岁以下儿童，PPSV23主要用于2岁以上，特别是老年人和免疫功能低下等对肺炎球菌性疾病（pneumococcal disease，PD）易感的人群。我国《肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识（2020版）》中推荐5岁以下儿童及婴幼儿接种PCV13，2岁以上感染Spn、患PD风险增加的人群接种PPSV23。

其中，13价肺炎疫苗有三个不同厂家。

二、国内外13价肺炎疫苗市场份额及销售占比

2023年上半年，由辉瑞研发的“沛儿”系列肺炎球菌疫苗（包括Prevnar 13和Prevnar 20）销售额达到29.81亿美元，为全球第二大畅销疫苗。

但随着国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗有节奏的上市，价格和适应症针对性明显。从2023年末，辉瑞将旗下“服役”了数年之久、连年增长的13价肺炎疫苗交由科园代理销售，可见13价肺炎疫苗的竞争压力。因此，在我国内地市场，辉瑞占比并不高。

那么国产的13价肺炎疫苗呢，占比是如何分布？

据中检院披露的生物制品批签发情况显示，2023年国内肺炎疫苗批签发161批次，同比增长5.23%（2022为153批次）。从获批企业来看，涉及6家企业，包括沃森生物批签发86批次、民海生物批签发30批次、成都所批签发18批次、辉瑞批签发13批次、默沙东批签发7批次、科兴生物批签发7批次。与其他厂家相比，沃森生物的肺炎疫苗批签发批次量约占当年该类疫苗批次总量的一半。其中沃森、民海和辉瑞为13价肺炎疫苗，默沙东、科兴、成生所为23价肺炎疫苗。

沃森生物：占比最高，且成为其主要收入

2021年13价肺炎球菌疫苗收入27.46亿，占比为79.31%；23价肺炎球菌多糖疫苗收入2.26亿，占比6.6%；另外的4.56亿（占比13.4%）为其它各种疫苗产品。值得注意的是，2021年，其营收规模的增长，主要是因为13价肺炎球菌多糖结合疫苗收入增长，2021年同比增长65.59%。至此，13价肺炎球菌多糖结合疫苗已成为沃森的主要收入。

康泰生物（民海母公司）：占比超过辉瑞

2021年非免疫规划疫苗（四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗）收入8.72亿，占比83%，免疫规划疫苗（重组乙型肝炎疫苗）收入1.79亿，占比17 %。2021年9月10日，其13价肺炎球菌结合疫苗才获得药品注册证书，2021年10月22日，获得批签发起售，当前尚未公布销售收入。2023年其13价肺炎疫苗在国内市场的占比已然超过了辉瑞的13价肺炎疫苗，成为肺炎疫苗市场占比第二大的企业。

可以看出，目前国产13价肺炎疫苗在国内市场是占据明显优势的，也支撑着生产企业在目前的情况下提高盈利能力。

但是，未来呢？

三、性价比为王是趋势

目前13价肺炎疫苗辉瑞价格为698元/支，沃森价格为598元/支，而康泰（民海）价格为458元/支。可以说进口与国产的13价肺炎疫苗价格差距很小。这里并不是说国产疫苗不行，不能定高价，而是未来如果还是保持这样的价格差距，可能与后来的竞争者抢占市场的时候就没那么有性价比了。

未来竞争者众多

面对已经建立良好销售框架和口碑的进口苗，作为后来的疫苗，作为国产替代，定价合理，才能让更多人接种上，消费得起，进而快速占领市场。可目前国产已经上市的13价疫苗价格差距并不明显，如果同类在研疫苗成功上市，竞争将更加激烈，性价比势必会成为受种者考虑的首要问题。

其他在研13价肺炎疫苗：

市场扩张在于提升接种率

13价肺炎结合疫苗，在美国及GAVI资助的非洲国家，其接种率分别为66%、60%，而2019年我国接种率仅8%（辉瑞沛儿批签发量475万支/1500万新生儿）。2021年，城市地区接种大于1剂（含1剂）的覆盖率（44.50%）是农村地区（20.17%）的2.2倍；东部地区（浙江）接种大于1剂（含1剂）量覆盖率最高，为59.57%，而西部地区（甘肃）的覆盖率最低，为6.03%。各地接种率差异巨大。由于肺炎是我国5岁以下儿童的重要死因（该年龄段儿童死因占比16.5%），因此，对于13价肺炎结合疫苗的接种需求较高。后续接种率的提升也在情理之中，但前提是大家能承受其价格。

如此看来，13价肺炎疫苗的市场还是很大的。而高价就注定无法维持现有市场占有率，最后还是得拼性价比，就像HPV疫苗一样。

未来行业走向更重“性价比”

全球经济及出生率的复苏还需要时间，而13价肺炎疫苗主要针对的是5岁以下儿童，所以在整个儿童疫苗行业都注定是下降趋势的环境下，儿童疫苗产品都应该调整战略，更注重其“性价比”，提高疫苗的“可及性”，才能最终提高接种率。

四、13价肺炎疫苗定价多少合适？

参考流感疫苗降价15%-30%，建议合理的定价是300左右。如果能将13价肺炎疫苗纳入国家免疫计划，以降低其价格，提高覆盖率，缩小地区差异，那当然更好。

五、国产13价肺炎疫苗纳入免疫规划疫苗的可能性

WHO 对可用疫苗预防的疾病的分级中，将肺炎球菌性疾病（Pneumococcal disease，PD）和疟疾定为需“极高度优先（Very high priorities）”使用疫苗预防的疾病。

截至2022年底，全球已有155个国家或地区引入PCV疫苗，全球3剂肺炎球菌多糖结合疫苗覆盖率约为60%。国外有研究显示，将肺炎球菌多糖结合疫苗纳入国家免疫规划后，5岁以下儿童肺炎球菌感染发病率显著下降，并能通过降低人群鼻咽部Spn定植率而降低老年人肺炎球菌感染发病率，产生间接保护。世界卫生组织建议各国将肺炎球菌多糖结合疫苗纳入儿童免疫规划，但我国肺炎球菌多糖结合疫苗疫苗仍为非免疫规划疫苗。