2024年8月14日，Gilead Sciences吉利德宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Livdelzi（Seladelpar）联合与熊去氧胆酸（UDCA）用于治疗对UDCA治疗反应不佳的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），或作为单一疗法用于不耐受UDCA的患者。Seladelpar不适合用于失代偿期的肝硬化化患者。
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本次加速批准，主要基于关键安慰剂对照3期临床试验RESPONSE的研究结果。至第12个月，Livdelzi组62%的受试者达到复合生化指标反应主要终点，包括碱性磷酸酶（ALP）小于正常上限（ULN）的1.67倍，ALP较基线下降幅度≥15%，总胆红素≤ULN。而安慰剂组只有20%。Livdelzi组25%的受试者ALP达到正常值，安慰剂组受试者未观察到这种变化。第6 个月时瘙痒评分相对于基线变化情况，Livdelzi组改善幅度显著优于安慰剂组。
FDA加速批准Livdelzi，基于Livdelzi降低ALP。Livdelzi尚未能够证实改善生存率或预防发生肝失代偿。
Livdelzi是一种口服过氧化物酶体增殖δ受体物（PPARδ）激动剂。激动PPARδ受体参与胆汁酸合成、抑制炎症反应、改善脂质代谢和纤维化。
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