一年一度的医保谈判于10月27日在北京举行，预计11月份公布调整结果。本周医药领域反腐又有新进展，新乡医学院原党委书记陈建国、海南医科大学第二附属医院党委委员、副院长郑武平涉等多名院长被查，此外，百济神州大中华区首席商务官殷敏被带走协助调查，公司声明称：所涉事件与百济神州无关。
在政策方面：国家药监局六大中心落地亦庄。国家卫健委回应广大网友关心的“医院检查结果互认”称，持续推进全国医疗卫生机构信息互通共享。上海公布重点监控名单更新，10品种在列。全国中成药集采方案出炉，涉及95个品种。
在公司方面：华润系、国药系、太极、君实、亚虹等多家公司高管出现人事变动。数百家定点医药机构被解除医保协议。网传恒瑞医药将赴港上市，公司回应称：不予置评。更多热点信息，健识局整理如下：
重磅政策一览
1.2024年医保谈判正式启动
10月27日，2024年医保目录现场谈判竞价在北京正式开始。根据国家医保局此前公布的信息显示，本次谈判从27日至30日，为期4天的时间里，将有162个药品参加现场谈判和竞价。本次谈判由全国各地遴选的25名医保部门的谈判专家，分成5个小组，进行医保支付价格的磋商，最终确定中选品种。
今年是国家医保局连续第7年对医保药品目录进行调整，保持了“一年一调”的状态，此外，过去6年的国家医保谈判已惠及参保患者8亿人次，累计为群众减负超过了8000亿元，其中，医保基金支付就超过了3400亿元。
健识局获悉，谈判的最后结果拟于11月份公布，明年1月1日落地，届时将惠及更多的患者。
2.全国中成药集采方案出炉
10月25日，全国中成药集采征求意见稿正式发布。本次集采共涉及95个品种，共20组被纳入了集采范围，执行期至2027年12月31日。同时湖北还对第一批中成药集采扩围续标进行征求意见，参加第一批中成药集采药企也要重点关注。
本次集采产品分为A、B两组。具体规则是：将同采购组内联盟地区医药机构填报的所有产品2023年采购金额合并，按采购金额从高到低依次排序，累计采购金额达到同采购组总金额80%的申报企业。
3.医院检查结果不互认，国家卫健委回应
10月21日，据中国政府网消息，针对网友提出的“医院检查结果相互不认”等问题，国家卫生健康委员会规划发展与信息化司给予了回复。
回复显示：国家卫生健康委员会持续推进全国医疗卫生机构信息互通共享，完善区域全民健康信息平台建设，推广电子健康卡和其他卡码协同应用，建立唯一主索引，推动检查检验结果互通共享，电子健康档案规范查询，切实提高群众获得感。
4.重点监控名单更新，10品种在列
10月21日，上海阳光医药采购网发布通知，公布2024年8月药品挂网公开议价采购监管品种名单，“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有10个品种被纳入。其中：重点监控名单包括成都倍特的注射用头孢唑肟钠、海南制药的肌苷注射液。今年以来，上海已公布了6批药品挂网公开议价采购监管品种名单，共有16个药品。
5.国家药监局六大中心落地亦庄
10月23日，国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌，至此，国家药监局有关直属单位药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、医疗器械技术审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、信息中心等六大中心悉数落地北京经济技术开发区。
北京经开区有关负责人介绍，六大中心落地北京亦庄，这对区内创新药和医疗器械研发企业意义重大。健识局获悉，自7月正式发布以来，礼来、辉瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力和沪亚生物相继落户。
医药卫生大事件
1.医药领域反腐又有厅官落马
10月21日，新乡医学院原党委书记陈建国涉嫌严重违纪违法，接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。陈建国出生于1962年8月，曾任新乡医学院第一附属医院党委书记、许昌学院党委书记等职，2017年9月任新乡医学院党委书记。
10月22日，广西纪检监察网发布7起群众身边不正之风和腐败问题典型案例，其中提到柳州市疾病预防控制中心原党委书记、主任黎明强利用职务便利，为商人老板承揽实验室设备采购、医疗试剂和耗材采购、疫苗采购等方面提供帮助，单独或伙同他人收受巨额好处费。
10月以来，至少10名医院院长或书记官宣被查。包括湖北省襄阳市中心医院党委委员、副院长马可忠，石河子大学第一附属医院原常务副院长蔡钢、海南医科大学第二附属医院党委委员、副院长郑武平涉、四川泸州市龙马潭区人民医院党委书记严家福等。
2.百济神州高管被查
10月25日，百济神州大中华区首席商务官殷敏近日被深圳缉私部门带走配合调查，时间已超48小时。百济神州在25日下午发布公告称：有员工正在配合相关调查工作。根据目前了解的情况，该员工所涉事件与百济神州无关。
据公开资料显示，2018—2021年，殷敏出任阿斯利康中国肿瘤事业部总经理。2022年1月殷敏加入百济神州，担任该公司的大中华区首席商务官。
3.数百家药店被解除医保协议
10月21日，四川省成都市医保局发布公告称，解除356家定点医药机构医保服务协议。其中涉及零售药店的数量高达超过200家以上。
健识局梳理发现，福建、重庆、山西、广东、贵州、陕西、新疆、辽宁、江苏、浙江、北京、内蒙古等地相继开展飞检行动。截至9月，国家飞检已覆盖全国所有省份，检查定点医药机构500家，查出涉嫌违规金额22.1亿元。
4.多家药企高管人事变动
10月25日，博雅生物发布公告称，公司聘任任辉先生担任公司副总裁。加入华润博雅生物之前，任辉为东阿阿胶副总裁。本周三，东阿阿胶人事调整，除程杰就任董事长之外，其余 7 人不再担任东阿阿胶及控股子公司任何职务。
10月24日，太极集团公告称，董事会同意选举俞敏先生为公司董事长，同时不再担任总经理职务。经提名委员会资格审查，宗斌出任公司总经理。
本周，亚虹医药宣布，公司任命赵阳先生担任业务拓展高级副总裁，向亚虹医药创始人、董事长兼CEO潘柯博士汇报。欧姆龙医疗任命陈禕晓出任中国董事总经理。君实生物任命Mehul Shah出任公司商务拓展副总裁，向总经理兼首席执行官邹建军博士汇报。在加入君实生物之前，他担任百时美施贵宝肿瘤业务发展交易的执行总监。
5.网传恒瑞医药将赴港上市
本周市场有消息称，恒瑞医药考虑在香港进行二次上市，预计筹集至少20亿美元，并正与投资银行商讨潜在的IPO事宜，预计最快可能在明年进行。10月24日，恒瑞医药回应媒体称，对该消息不予置评。
今年前三季度，恒瑞医药经营活动产生的现金流量净额是45.85亿元，同比增长6.42%。截至今年三季度末，公司账面上货币现金仍高达221.32亿元。不过，公司的研发费用保持两位数增长。
一周药械盘点
1.首药控股肺癌1类新药申报上市
10月23日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，首药控股和双鹭药业共同申报的1类新药康太替尼颗粒上市申请获得受理。根据首药控股公告介绍，这是该公司自主研发的ALK抑制剂（研发代号：CT-707 ），本次申报上市的适应症为单药治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2.百济神州双抗新药获批临床
10月22日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。根据百济神州公开资料，BGB-B3227是一款MUC1/CD16A双抗，是该公司在泛肿瘤领域布局的早期产品管线之一。本次为该产品首次在中国获批临床。
3.石药集团CAR-T疗法再获批临床
10月25日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示，石药集团1类新药SYS6020注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗难治性全身型重症肌无力。公开资料显示，SYS6020为一款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液，也是石药集团布局的首个细胞治疗在研产品。该产品此前治疗系统性红斑狼疮适应症已经获批临床，本次是该产品再次获得自身免疫疾病临床许可。
撰稿丨小米
编辑丨江芸 贾亭
运营｜韩瑾睿
插图｜视觉中国
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