结直肠癌已成为我国第二高发的恶性肿瘤,其防控形势十分严峻。据《2020年全球最新癌症负担数据》显示,2020年中国结直肠癌新发病例数为55.5万例,占全球总病例的1/3左右。其实,结直肠癌具有早期症状不显著、干预窗口期较长、早期干预患者生存获益良好等特性,属于为数不多能够通过筛查降低发病率和病死率的恶性肿瘤。因此,为助力结直肠癌防控肠,华大基因研发推出了无创无痛的消化道系统肿瘤检测产品华常康®,帮助受检者评估罹患结直肠癌和进展期腺瘤的风险,实现早筛早诊早治。
华常康®通过分析从粪便样本中提取肠道脱落细胞的DNA,利用荧光PCR技术检测结直肠癌相关基因的异常甲基化状态,以此评估个体患结直肠癌及进展期腺瘤的风险。对于定位肠癌早期筛查的产品而言,提升对进展期腺瘤的检测灵敏度,能够更早地识别出潜在的高风险群体。
华大基因科研团队经过深入研究与严谨筛选,最终确定了SDC2、ADHFE1及PPP2R5C这三个基因作为核心检测靶标。依托华常康®多中心临床性能研究数据,该肿瘤检测产品对结直肠癌的检测灵敏度可达到88%,特异性高达92%,对于进展期腺瘤的检测灵敏度也达到了66.67%,检测阳性者的病变检出率为72.3%。
不同于传统筛查手段,华大基因推出的肿瘤检测产品华常康®无需受检者做饮食控制和特殊的肠道准备,仅需采集一勺粪便样本,便可无创、无痛预知肠道健康风险。此外,考虑到很多受检者在检测结果呈阳性后,可能因为多种因素而犹豫是否接受后续诊断与治疗,华大基因推出了华常康®保险增值服务套餐。受检者购买此套餐后,若检测结果显示为阳性,即可申请肠镜费用补助,从而实现筛查到诊疗的闭环保障。
为了让广大群众享受更便捷、更高效的健康筛查服务,华大基因还打造了一套基于粪便样本进行肠癌检测的本地化解决方案,覆盖了从样本收集、核酸的提取与纯化、到检测执行、数据分析,直至报告生成的全流程,大大提高了自动化水平,有效提高了肿瘤检测效率。同时,该产品整体解决方案应用的所有相关的设备、试剂均已获得国家相关部门的审批上市,其基因检测技术能够适用于包括基层医疗机构在内的各级医疗机构。
华大基因华常康®肿瘤检测产品的推出,显著提高了筛查工作的效能,在推动肠癌早筛早治、提升全民健康水平的道路上发挥了积极的作用。未来,华大基因也将继续致力于推出更多精准高效的肿瘤检测产品,优化升级检测服务,让更多人享受到基因科技带来的健康福祉,助力健康中国的建设。
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