▎药明康德内容团队编辑
项目介绍
目前正在进行一项“泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床试验”,该临床试验已通过中国国家药品监督管理局和各研究中心药物临床试验医学伦理审查委员会的审批。
如果您或您身边的家人、朋友符合以下条件,且对这一研究感兴趣,可以报名获取更多研究信息。
入排标准
主要入选标准:
1. 按《中国多发性骨髓瘤诊治指南(2020年修订)》诊断标准诊断为多发性骨髓瘤;
2. 年龄≥18周岁,男女不限,如为育龄期受试者应进行有效的避孕措施,须同意遵守所有的避孕要求;
3. 符合复发难治性多发性骨髓瘤诊断,并满足以下所有条件:
a) 既往接受过2线或2线以上的抗骨髓瘤治疗;
b) 既往治疗后出现复发,定义为至少一个疗程后达疾病稳定(SD)或以上治疗反应,在停药后或维持治疗期间疾病进展;
c) 在最后一次抗骨髓治疗中、或在完成治疗后60天内疾病进展,末次治疗方案不作限定;
d) 既往治疗必须包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂,且未使用过泊马度胺。
4. 能够接受并可以使用抗血栓药物,如低分子肝素钠、肝素、华法林或阿司匹林等;
5. 自愿加入本研究,并签署知情同意书。
研究中心
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声明
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访问 www.chinadrugtrials.org.cn 输入本试验注册登记号,可获得更多详情。如果您想了解更多新药临床研究机会,可点击左下角“阅读原文”,或查看公众号会话界面底部菜单。
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