侵袭性真菌病血清学诊断行业领先企业竞争力分析及投资规划建议|侵袭性|免疫|投资规划|真菌|血清

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1、侵袭性真菌病血清学诊断行业发展情况

侵袭性真菌病系指真菌侵入人体组织、血液，并在其中生长繁殖导致炎症反应及组织损伤的感染性疾病。当机体免疫功能下降、粘膜屏障破坏或者菌群严重失调，真菌即有可能进入血液或组织引起感染。

据全国真菌病监测网国家中心办公室，全球每年约3亿人罹患严重的真菌感染，其中侵袭性真菌病发病率逐年提升，侵袭性真菌病平均致死率可达27.6%。近年来，随着侵入性检查、介入治疗和手术、广谱抗菌药物、免疫抑制剂、糖皮质激素和肿瘤化疗药物的广泛应用，真菌感染的风险正在快速增加，尤其是病毒合并曲霉的感染以及由酵母及酵母样真菌造成的真菌性脓毒症。

侵袭性真菌病在多种疾病患者中均可出现，常见于糖尿病患者、艾滋病患者、血液病/恶性肿瘤患者、造血干细胞移植患者、实体器官移植患者、类风湿关节炎患者、哮喘患者、慢性阻塞性肺病患者、结核病患者等。据全国真菌病监测网国家中心办公室，对于高风险群体而言，一旦合并侵袭性真菌感染，病死率可高达39%~100%。侵袭性真菌病严重威胁患者健康，但其早期临床表现往往不典型且易被其它基础疾病掩盖，因此，早期、快速、精准的检测与诊断是治疗侵袭性真菌病的关键。

近年来侵袭性真菌病发病率逐年攀升，易感人群持续增加，相关检测技术不断发展，带来相关检测市场的持续增长。同时，在国家抗菌药物合理使用、提升病原学送检率、分级诊疗等的政策助推下，侵袭性真菌病血清学检测将覆盖更多的医院及人群，亦将推动我国相关检测市场规模的增长。

数据整理：中金企信国际咨询

根据中金企信数据，2018-2030年，中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模从2.4亿元增长至30.3亿元，年均复合增长率为23.5%。

2、行业技术的发展趋势

（1）侵袭性真菌病血清学诊断技术多场景应用发展趋势

由于检测条件和使用场景的差异，终端用户对侵袭性真菌病血清学诊断产品的需求存在多场景应用发展趋势。高端医疗机构检测样本量大，具备中心实验室和专业技术人员，要求自动化、高通量的检测产品，而基层医疗机构受限于硬件条件、医生水平和门诊人次，需要小型、快速、简便、高性价比的检测产品。

基于此种需求，本领域体外诊断技术也将朝两方面发展。针对高端医疗机构的需求，提高自动化程度，实现样本处理、检测、数据分析等全过程的自动化，减少人工操作；缩短检测时间，提高检测效率，实现高通量检测，满足大规模检测需求。针对基层医疗机构的需求，向仪器体积更小，携带和使用更加方便，检测操作便捷，单人份产品等方向发展。

（2）国内技术水平持续提升，逐步实现国产替代

与欧美发达国家相比，我国侵袭性真菌病血清学诊断行业起步晚、仍处在发展前期。经过多年的发展壮大，我国侵袭性真菌病血清学诊断行业具备了一定的市场规模和基础，行业技术水平持续提升，正朝着高技术、高质量、高通量、高标准的方向发展，国内外的技术差距正在缩小。随着国内体外诊断技术的发展，未来国产体外诊断产品将逐步替代进口产品。

3、行业主要壁垒

（1）技术壁垒

侵袭性真菌病血清学诊断产品的研发生产涉及临床检验学、生物化学、免疫学、生物医学工程、基因工程、微电子以及机电一体化等众多学科，存在较高的技术壁垒。此外，本领域体外诊断产品的研发周期长、产品认证标准高、产品研发需要与临床验证相结合、产品需要质量控制的高标准，多种原因导致行业后来者需具备较强的自主研发能力和技术积累，才能得到市场的认可与推广。

（2）人才壁垒

侵袭性真菌病血清学诊断产品的研发面临较高的复杂性，研发人员需具备较高的专业素质，以解决产品研发过程中面临的各类难点。同时，体外诊断产品使用过程中的操作和结果判读环节均有较高的技术性，厂商需要具备为客户提供技术支持服务的综合能力，技术服务人员需要具备相关专业知识以及实践经验。此外，经验丰富的管理人才、专业的临床研究和学术推广团队，也是体外诊断持续发展的必要人才因素。因此，本领域体外诊断行业具有较高的人才壁垒。

（3）资质壁垒

侵袭性真菌病血清学诊断行业具有较高的资质壁垒。我国对包括体外诊断试剂在内的医疗器械实行分类管理制度，对医疗器械产品采取注册与备案制度，对企业的生产和经营采取许可与备案制度，并对医疗器械的使用进行严格监管。

体外诊断企业需要取得相应的生产备案凭证/许可证、经营备案凭证/许可证，方能开展相关生产经营活动。各体外诊断产品需要取得医疗器械注册/备案证书才能上市销售。因此，行业后来者为达到生产经营条件，会面临较长的资质申请过程和较大的资金投入，形成了行业资质壁垒。

（4）渠道壁垒

侵袭性真菌病血清学诊断产品的销售专业性强，需要企业持续培育经销商的专业学术推广能力和售后服务能力。企业营销网络和技术服务网络的建设周期较长、资金投入较大，且依赖良好的口碑和品牌效应，形成了对行业后来者的渠道壁垒。

第一章侵袭性真菌病血清学诊断行业发展概况

第二章2019-2024年侵袭性真菌病血清学诊断行业发展状况分析

第三章中金企信国际咨询：侵袭性真菌病血清学诊断行业市场环境分析

第四章2019-2024年侵袭性真菌病血清学诊断行业市场竞争状况分析

第五章中国侵袭性真菌病血清学诊断行业市场运行分析

第六章中国侵袭性真菌病血清学诊断行业区域细分市场调研：中金企信国际咨询

第七章中国市场侵袭性真菌病血清学诊断进出口分析及主要地区分布（2019-2024年）