近期，在2024乳腺癌规范诊疗与质量控制大会上，乳腺癌领域专家学者以“乳腺癌规范化诊疗与质量提升”为主要议题，对临床研究、诊疗质控、诊疗进展、患者生活质量等热点问题进行了汇报、探讨。中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士接受了采访，以下为内容精粹，以飨读者。

访谈精粹

Q1：PHILA研究是“首个”发表于《英国医学杂志》（The BMJ）的中国乳腺癌药物研究，今年圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）上也将公布PHILA研究的无进展生存期（PFS）预设最终分析，您能否和我们分享一下，自PHILA研究发表以后，临床和指南实践有哪些变化，对于患者有哪些意义？

徐兵河院士：本研究聚焦于HER2+ 乳腺癌的一线治疗方案。在传统的一线治疗中，标准的方案为靶向疗法与化疗的联合应用，包括单一靶向药物联合化疗与双靶向药物联合化疗两种形式，其中化疗药物多选用多西他赛。本研究设定了对照组与研究组，对照组采用安慰剂联合曲妥珠单抗与多西他赛的治疗方案，而研究组则采用吡咯替尼联合曲妥珠单抗与多西他赛的治疗方案。研究结果显示，对于HER2+乳腺癌一线治疗的患者而言，大分子药物（曲妥珠单抗）与小分子药物（吡咯替尼）的联合使用，相较于单独使用大分子药物，展现出了更为显著的疗效。

该研究成果一经发表，就引起了国际同行的高度关注，研究发表以后推动了中国乳腺癌治疗指南的更新，还影响了晚期乳腺癌治疗国际共识指南，并被纳入《晚期乳腺癌治疗国际共识指南》（第七版）中。

本研究之所以受到广泛关注，关键在于其显著的疗效提升。研究者评估的PFS延长了13个月，而独立专家委员会评估的PFS则延长了约22个月。尽管两者在数字上存在差异，但风险比（HR）值基本相近，均证实了吡咯替尼联合曲妥珠单抗相较于单用曲妥珠单抗的优越性。在即将举行的2024 SABCS上，将公布本研究的PFS期预设最终分析，目前暂不便透露具体数据，但可以预见的是，该结果将进一步巩固吡咯替尼联合曲妥珠单抗的疗效优势。

Q2：此次会议，您对中国乳腺癌临床研究现状与发展进行了分享，作为其中的领军专家，您能否分享一下目前中国乳腺癌临床研究还有哪些方面需要不断去提升？

徐兵河院士：近年来，中国在乳腺癌临床研究领域取得了显著的成就，然而，与此同时也面临一系列挑战。第一，临床研究的进步与发展，离不开同行之间的紧密协作。实现重大研究突破，需要集体的智慧和共同努力，因此，加强合作成为了一项至关重要的任务。

第二，提升中国乳腺癌临床研究水平离不开基础研究的深入和原创性靶点的发掘。新的靶点的发现对于推动创新性研究具有决定性意义。同样，研究成果的应用转化亦不容忽视。乳腺癌相关关键基因或靶点的发现，需进一步转化为针对这些靶点的新型药物开发。因此，我们必须重视中国临床研究在合作、创新和转化方面的全面发展，以推动中国乳腺癌研究领域的全面进步。

专家简介

徐兵河

中国工程院院士

中国医学科学院学部委员

北京协和医学院长聘教授、博士生导师

中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心主任

中国国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会主任委员

中国国家抗肿瘤药物临床监测专家委员会主任委员兼乳腺组组长

中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会名誉主任委员

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会名誉主任委员

中国医师协会内科医师分会副会长

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