“双无”保健食品集中换证申请材料目录与要求需要按照国家市场监管总局发布的相关公告和指导原则。以下是最新公告的换证申请材料目录与要求的概述：
一、申请材料目录
1、在全国范围内，产品获得有效生产许可的情况
• 列出核发生产许可的省级市场监管部门、SC号、核发日期、有效期截止日。
2、保健食品变更注册申请表
• 勾选“‘无有效期和无技术要求’产品换证”项。
• 提交注册申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书。
3、注册人承诺书
• 注册人对产品注册证书不存在法律纠纷和归属争议，以及换证产品不涉及执法案件尚未办结情况的承诺书。
4、保健食品批准证书复印件及其相关变更、转让等批准证明文件复印件
• 包括原保健食品批准证书及其历次变更、转让等批准证明文件的复印件。
5、注册人有效主体登记证明文件复印件
• 包括全部注册人的有效营业执照、组织机构代码证等主体登记证明文件的复印件。
6、变更的具体事项、理由和依据
• 涉及原料调整的，提交相关研究资料及试验报告。
• 涉及功能变更的，包括变更前后的对比说明、变更理由、科学依据等。
7、更名申请或保留产品名称申请
• 包括更名申请或保留产品名称的申请和理由，以及商标注册证复印件（无注册商标的无需提供）。
8、修改后的说明书样稿及修订说明
• 提交修改后的说明书样稿，以及修订说明和修订依据。
9、产品上市后人群食用安全性评价报告
• 涉及需要对产品配方中原辅料进行再确认情形的，还应当相应提交产品长期食用的安全性论证报告（包括产品配方配伍和用量的理论依据、文献依据等）保健食品新原料安全性评价材料等。
10、功能验证试验报告和其他申请材料
• 根据需要提交的功能验证试验报告，以及原辅料的合法来源证明等其他申请材料。
对于进口产品，还需提交以下材料：
• 委托书、境外生产厂商的资质证明文件、生产企业质量管理体系证明文件、上市销售的证明文件、境外销售和进口销售的最小销售包装实样、注册人（境外食品生产商）在我国出入境检验检疫部门的备案或注册信息和产品进口信息等。
二、申请材料要求
1、真实性
• 所有申请材料必须真实、准确、完整，不得有虚假或误导性信息。
2、规范性
• 申请材料应按照规定的格式和要求进行填写和提交，包括但不限于纸张大小、字体、字号、页边距等。
3、完整性
• 申请材料应包含所有必要的文件和资料，不得遗漏或缺失。
4、逻辑性
• 申请材料应条理清晰、逻辑严密，各部分之间应相互印证、协调一致。
5、时效性
• 申请材料应在规定的时间内提交，逾期提交的申请材料可能不被受理。
6、其他要求
• 根据具体换证要求和产品特点，可能还有其他特定的申请材料要求，如产品配方、生产工艺、质量控制等方面的详细资料。
“双无”保健食品集中换证申请材料目录与要求涵盖了多个方面，需要注册人严格按照规定进行准备和提交。同时，也需要注意不同产品和地区的具体要求可能有所不同，应根据实际情况进行灵活调整。
注：文章仅供参考，不作为任何依据使用。如您有任何问题请站内私信【小蓝中康】
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