11月22日,苏州市中医医院科技部组织开展临床试验能力提升系列培训,旨在进一步提升苏州市中医医院科研人员伦理意识,充分保护受试者权益,强化药物及医疗器械临床试验的研究质量和管理效能,加强临床试验机构的建设,培养更多临床试验领域的专业人才,提高科研人员的临床试验能力。
科技部副主任、药物临床试验机构办公室主任秦媛媛表示此次培训围绕临床研究涉及的伦理问题,科研课题申报中的伦理问题,临床试验管理与实施流程,临床试验重点环节实施注意事项等内容,希望通过学习交流,不断规范医院临床试验过程,培养临床科研人才,推动整体学科建设、科研能力,助力医院高水平建设。
本次培训班特邀苏州大学附属第二医院伦理办公室主任华雯妍、药物临床试验机构办公室副主任朱艺芳担任授课专家,她们凭借丰富的实践经验和深厚的专业知识,为学员们带来了精彩的授课。
华雯妍深入讲解了新形势下新项目伦理审查关注点,强调了伦理审查工作的相关原则,结合具体案例分析了伦理审查中常见的问题和挑战,并提出了相应的解决方案。
朱艺芳解读了研究者的主体职责,深入浅出地讲解了如何构建科学、合理、有效的质量管理体系,以及如何在试验过程中进行质量控制和质量保证,最终确保试验数据的真实性、可靠性和完整性,并通过实际案例分析,让学员们深刻认识在临床试验各环节如何加强质量管理。
交流环节现场气氛热烈,与会人员踊跃提问,两位专家细致专业的解答让大家收获满满。
此次培训的成功举办,不仅为临床试验高质量开展打下了坚实的基础,确保医院的伦理审查工作、药物临床试验工作规范、科学、高效进行,也为提升苏州市中医医院医护人员科研能力水平发挥了积极的作用。(周跃坤)
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