2024年12月18日，翰森制药与默沙东共同宣布，双方已签署关于HS-10535（一种在研的口服小分子GLP-1受体激动剂）的全球独家许可协议。

根据协议，翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。翰森制药将获得1.12亿美元的首付款，并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款，同时还将获得基于产品销售的特许权使用费（总计合作金额高达20.12亿美元，约合人民币146.6亿元）。在特定条件下，翰森制药可能会在中国共同推广或独家商业化 HS-10535。

01.

医药一姐白手起家成中国女首富

在中国医药圈，一直流传着一句话，“中国医药创新看江苏，江苏医药创新看连云港。”连云港这块宝地为中国孕育出了翰森制药、恒瑞医药、康缘药业、正大天晴等头部药企，为我国医药产业持续输出了多款重磅新药。

其中，翰森制药成立于1995年，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等领域，于2019年6月在香港联交所挂牌上市（03692.HK）。

作为国内医药龙头企业，翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前三强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。其壮大的背后，离不开集团创始人钟慧娟女士的付出。

在大部分外行人眼中，钟慧娟最为人所熟知的一个身份是“医药一哥”恒瑞医药董事长孙飘扬的妻子。由于钟慧娟和孙飘扬的伴侣关系，豪森与恒瑞在股权上的关联，外界对二者具有颇多质疑。2015年12月，上交所曾就恒瑞医药和豪森药业间的暧昧关系发出问询函，要求其说明两家公司是否存在“药界夫妻店”“影子公司”“不分彼此”等情况。

经相关文件核实后，事实证明豪森药业和恒瑞医药关系明朗，都属合法经营，但依然有人持怀疑态度，争议不断。直到钟慧娟将豪森药业发展成上市公司，其“医药大王”、“医药一姐”的身份被搬至台前，质疑声才随之消灭。这位努力拼搏的“医药一姐”钟慧娟，也在2020年，凭借1060亿元的身家，问鼎“2020胡润全球白手起家女富豪榜”冠军宝座。

在钟慧娟及公司核心团队的带领下，2024年上半年，翰森制药总营收达65.06亿元，同比增长44.2%，其中创新药与合作产品收入约50.32亿元，占总营收比提升至77.4%，成功转型为一家专注于开发和销售创新药物的创新型生物制药公司。

目前，翰森制药已分别在美国马里兰州，中国上海、常州和连云港设立四个研发中心，共有专业研发人员超1700名，建立了从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到临床医学研究全过程的研发体系，并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、国家重点实验室等多个国家级研发机构；拥有高效的大分子、小分子创新药物发现能力，研发布局覆盖单抗、ADC药物、siRNA、双抗及融合蛋白产品等领域，现有超过30个创新药项目正在开展50余项临床，形成了丰富且具有竞争力的研发管线。

在创新方面，翰森制药已有7款创新药获批上市，包括6款首个中国原研1类新药：中国首个原研三代EGFR-TKI阿美乐、中国首个原研慢性髓性白血病新型二代TKI豪森昕福、中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐、全球唯一获批上市的EPO模拟肽圣罗莱、中国首个原研GLP-1RA周制剂孚来美、全球40年来首个硝基咪唑抗厌氧菌创新药物迈灵达，以及1款引进的全球首个获批用于抗AQP4抗体阳性的NMOSD成人患者治疗的人源化CD19单抗昕越。

02.

中国GLP-1被MNC疯抢

关于本次交易的管线HS-10535，翰森制药并未正式披露过其适应证、临床试验阶段、研究数据等一系列信息。不过，翰森制药在新闻通稿中援引了默沙东高管的评论：“通过这一协议，我们将基于对肠促胰岛素生物学的研究经验，评估HS-10535的潜力，包括其在减重以外提供额外心脏代谢益处的可能性。”由此来看，默沙东看中了这款药的减重、心脏等方面的潜力。

事实上，这已不是默沙东第一次布局GLP-1药物。

2020年8月，默沙东与韩美（Hanmi Pharmaceutical）签订独家许可协议，默沙东将获得efinopegdutide（HM12525A）在美国和全球范围内开发、制造和商业化的独家许可。Efinopegdutide是韩美开发的每周一次的胰高血糖素样肽-1/胰高血糖素受体（GLP-1/GCGR）双重激动剂，拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。公开资料显示，该药物还布局有糖尿病、减重两大适应证。

另一方面，这也不是中国GLP-1药物第一次被头部MNC认可。

2023年11月，阿斯利康宣布与上海诚益生物达成一项独家许可协议，根据该协议，阿斯利康将开发和商业化诚益生物发现的小分子GLP-1受体激动剂ECC5004，用于包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症的潜在治疗。根据协议条款，诚益生物将获得1.85亿美元的首付款，还将有资格获得高达18.25亿美元的未来临床、注册和商业化里程碑付款以及特许权使用费。阿斯利康将获得ECC5004在中国以外的所有地区的独家开发和商业化权利。在中国，诚益生物和阿斯利康将合作共同开发和商业化ECC5004。

除了上述提到的几家MNC巨头外，诺和诺德、礼来、罗氏、安进、辉瑞、勃林格殷格翰等巨头也在这一赛道上狂奔。GLP-1类（ 包括GLP-1受体激动剂、GLP-1R/GIPR双重激动剂、GLP-1R/GCGR双重激动剂等相关药物）等新型降糖、减重药物正成为MNC疯抢的项目，诺和诺德的司美格鲁肽也有望成为下一任“药王”。

在国内，诺和诺德的司美格鲁肽专利将于2026年到期，大量国内仿制药企已布局该赛道，即将加入商业化竞争阶段。截至2024年11月20日，国内获批的GLP-1R、GLP-1R/GIPR类减重产品已有4款，分别来自华东医药、仁会生物、诺和诺德、礼来这四家企业。在国内临床阶段，布局GLP-1类减重管线的企业则更多，信达生物、成都倍特、石药、丽珠集团、联邦生物、深圳翰宇、惠升制药、九源基因、万邦医药、翰森制药、甘李、鸿运华宁、质肽、德睿智药、恒瑞医药、博瑞医药等药企，都布局有相关管线。

不过，在诺和诺德Wegovy 和礼来Zepbound的映衬下 ，GLP-1类减重行业一开局就迎来了高标准，所以接下来的竞争对手需要在功效、安全性或便利性等各方面表现出优势，才能具备与诺和诺德和礼来一争高下的实力。口服给药、双靶点等新型GLP-1类药物都是各大药企接下来重点布局的板块。

此外，随着各家产品逐步走向市场，GLP-1类产品在产能方面也有巨大需求。今年以来，诺和诺德和礼来都分别在中国投资建厂，以扩大产能。可以预见，在技术和产品之争到达一定阶段，不久之后，GLP-1赛道将迎来产品和价格之争。期待国内GLP-1管线能够获得更多亮眼的数据，得到更多MNC的认可，早日为患者带来更好的产品。

* 参考资料：
1.“医药女王”进阶之路：从化学老师，到日赚1.67亿2.最高金额超20亿美元！默沙东买下翰森口服减肥药全球权益

*封面来源：pexels

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