毒理学风险评估TRA(ToxicologicalRiskAssessment)通过评估产品配方中各成分混合的毒理特性、暴露途径、暴露期限和频率,结合不同国家的法律法规,判断产品在合理可预见的使用条件下是否存在损害风险。
评估过程包括四个步骤:危害识别、危害表征、暴露评估和风险特征TRA主要产品类型包括:消费品(如玩具、化妆品、工艺品等)、医疗器械、生物制药、添加剂、着色剂等。
许多国家明确禁止使用动物测试产品和原材料,TRA这种替代方法更有利于动物福祉,与动物试验相比具有成本低、速度快的优点。许多零售商已经将TRA加入测试协议的评估项目。
适用的国家和地区包括欧盟、英国、美国、加拿大、澳大利亚、东盟、中东SASO等。
TRA需要提交的信息有哪些?
产品名称及信息
成分表:包括所有成分的化学名称或INCI名称,CAS号码、百分比等
最好提供产品图片
经常有朋友会混淆TRA和CPSR这两份报告。
根据上出的CPSR所需信息包括:
1.成分表:包括所有成分INCI名称,CAS号码和百分比等;
2.产品信息:包括产品名称、产品描述(如物理状态、颜色、气味、PH值、粘度、相对密度等))
3.产品的使用功能和适用人群
4.所有成分的安全数据表MSDS或合格证明COA或技术规范说明TechnicalSpecification;
5.配方中添加香精的产品需要提供26种过敏香精数据和国际日用香精香料协会IFRA证书
6.包装材料清单BOM
7.最好提供产品照片和标签稿件
8.所需的测试报告包括:
稳定性报告、包装兼容性报告、
重金属检测报告,
微生物质量报告和防腐挑战报告
显而易见,TRA所需的信息远比CPSR要简单得多,最后出具的报告内容会有很大的不同。
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