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GSK今日宣布FIRST-ENGOT-OV44X临床3期试验的主要结果，该试验评估PARP抑制剂Zejula（niraparib）和其PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab）用于一线治疗晚期卵巢癌的疗效与安全性。分析显示，试验达成主要终点无进展生存期（PFS），结果显示在标准护理方案卡铂-紫杉醇化疗和niraparib维持治疗基础上添加dostarlimab，无论是否联合贝伐珠单抗（bevacizumab），都表现出具有统计学意义的显著差异。
FIRST-ENGOT-OV44是一项国际性、双盲、随机的3期试验。该试验旨在评估在标准护理（SOC）铂类化疗和niraparib维持治疗基础上，无论是否联合贝伐珠单抗，添加dostarlimab作为III期或IV期非黏液性上皮性卵巢癌一线治疗的疗效与安全性。
分析显示，试验达成主要终点PFS但关键次要终点总生存期（OS）未达到统计学显著性。进一步的分析正在进行中，相关数据将提交给卫生监管机构并在即将召开的科学会议上公布。试验的安全性和耐受性结果总体上与各单一药物已知的安全性特征一致。
Jemperli是一种能够与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2交互作用的抗体。在子宫内膜癌治疗方面，Jemperli已获美国FDA批准，作为在先前接受过含铂疗法后的DNA错配修复缺陷（dMMR）晚期或复发性子宫内膜癌的单药治疗。此外，该疗法并在去年7月与卡铂和紫杉醇联合用药，并接续Jemperli作为单药以治疗由美国FDA批准的检测方法确定为dMMR或高微卫星不稳定性（MSI-H）的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。这个月，FDAJemperli突破性疗法认定（BTD），用于治疗dMMR/MSI-H直肠癌。
Zejula则是GSK通过收购TESARO公司所获得的口服、一天一次的PARP抑制剂。PARP抑制剂是通过抑制PARP介导的DNA损伤修复反应（DDR），杀伤癌细胞的靶向疗法。利用“合成致死”原理，它们能够在杀伤癌细胞的同时，最小化对健康细胞的影响。
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参考资料：
[1] GSK announces FIRST trial met its primary endpoint of progression free survival in first line advanced ovarian cancer. Retrieved December 20, 2024 from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-first-trial-met-its-primary-endpoint-of-progression-free-survival-in-first-line-advanced-ovarian-cancer/
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