12月24日，阿斯利康和第一三共基于III期TROPION-Lung01研究结果，已自愿撤回在欧盟提交的datopotamab deruxtecan（ Dato-DXd ，德曲妥珠单抗）用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的上市许可申请（MAA）。

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此次撤回MAA的决定是基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的反馈得出的。阿斯利康和第一三共将继续努力，将Dato-DXd带给欧盟肺癌患者，并致力于通过临床开发计划挖掘该药物在肺癌治疗中的潜力，该计划涵盖了在不同肺癌环境中进行的七项关键临床研究。

阿斯利康和第一三共基于III期TROPION-Breast01研究结果，在欧盟提交的Dato-DXd用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的申请仍在审评中。

Dato-DXd是一种在研靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）。该药物采用第一三共独有的DXd ADC技术开发，是第一三共肿瘤研发管线中的六种DXd ADC之一，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目之一。Dato-DXd由一种人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体组成，并通过基于四肽的可裂解连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种艾沙替康衍生物，即DXd）结合。

美国FDA已授予Dato-DXd突破性疗法认定，用于治疗既往接受过表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗治疗后疾病进展的局部晚期或转移性EGFR突变型（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。阿斯利康和第一三共已就该潜在适应症提交了Dato-DXd的生物制品许可申请（BLA）。

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