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YY/T 0321.2-2021标准规定了公称外径为0.4mm~2.1mm的一次性使用麻醉用针的分类与标记、材料、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存等方面的要求。该标准适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉时进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉用针。

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连接牢固度指的是针管与针座、衬芯与衬芯座之间的连接应牢固，不应分离。这是确保麻醉用针在使用过程中不会发生意外脱落或断裂的关键性能之一。

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测试方法与要求

  1. 样品选择：选择公称外径为0.4mm~2.1mm的一次性使用麻醉用针作为测试样品。这些麻醉用针通常用于人体硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉等医疗过程中。
  2. 样品状态：确保麻醉用针处于未使用状态，针管、针座、衬芯及衬芯座等部件完整无损。
  3. 设备准备：准备符合标准的测试设备，如一次性使用麻醉用针连接牢固度测试仪。该设备应能够精确控制施加在连接处的拉力或压力，并准确记录测试结果。
  4. 样品安装：将麻醉用针固定在测试设备上，确保针管与针座、衬芯与衬芯座的连接处能够受到均匀的拉力或压力。
  5. 测试速度与力值：在连接处以100mm/min的速度施加拉力或压力。对于拉力测试，持续时间为10秒；对于某些特定类型的穿刺针（如硬膜外穿刺针），其压力测试的持续时间可能有所不同，但通常为5秒。
  6. 观察与记录：在测试过程中，仔细观察并记录针管与针座、衬芯与衬芯座是否发生分离。若发生分离，则判定为连接不牢固，不符合标准要求。

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