液体治疗是围手术期管理的重要组成部分，也是加速术后康复的关键环节1。羟乙基淀粉（HES）凭借扩容效能强、效果持久等优势已广泛应用于围术期液体及复苏治疗2。多年前的个别研究提出的安全性顾虑，使得临床医师在选用HES时面临决策困境。但深入剖析可见，其存在诸多局限，与当前临床实践严重脱节，亟需高质量循证证据予以验证。
由此，在欧洲药品管理局（EMA）监督指导下开展的PHOENICS试验2重磅发布，其研究结果获EMA认可，不仅精准回应了长期以来的临床争议，更为临床液体治疗决策提供了坚实的科学支撑，结果一经公布便引发临床广泛关注。为此，医脉通精心梳理重点研究内容，并特邀中南大学湘雅医院王锷教授进行权威解读，旨在为临床合理应用HES、优化围术期液体管理策略提供重要参考。
PHOENICS研究速递：HES围术期应用获益明确且安全可控
PHOENICS试验是一项在10个欧洲国家的53个研究中心开展的随机、双盲、平行组、多中心试验，也是迄今为止规模最大的针对大手术中HES与晶体液对比的前瞻性研究，旨在探讨围手术期使用HES在急性肾损伤相关结局方面是否非劣于晶体液。研究共纳入1958例择期腹部手术患者，随机接受6% HES130/0.4电解质注射液（HES组 n=977）或复方电解质醋酸钠注射液（仅晶体液组 n=981）治疗。
研究结果显示，无论是术后3天、28天的短期观察，还是术后90天及1年的中远期随访，所有时间点的结果均一致证实了HES在肾功能方面（包括eGFR、AKI发生率、RRT等相关肾功能评价指标）的良好安全性；同时，与仅晶体液组相比，HES组患者的各项凝血功能相关指标未出现具有统计学或临床意义的显著差异。不仅如此，与晶体液相比，应用HES患者液体净平衡更低（0.6±2.9 vs. 1.2±2.7，P=0.0002）、MAP降幅更小（–14±18 mmHg vs. –16±19 mmHg，P=0.0003）、需要血管活性/正性肌力药物支持的比例也更低 (26% vs. 35%，P<0.0001)，表明HES在维持血流动力学稳定方面更具优势。值得注意的是，研究中两组均超过60%的病例采用MAP指导容量补充的血流动力学参数，研究设计更贴近临床实际操作场景，所获取的数据更具临床参考价值。
大咖答疑：深度解读PHOENICS试验价值，厘清HES临床应用关键争议
问题1：
早年间，有研究对HES的安全性提出质疑，其中曾被欧洲药物警戒风险评估委员会（PRAC）引用的三项研究（VISEP3、6S4、CHEST5）影响尤为深远，一度引发临床对HES适用价值的激烈争论，甚至限制了其在部分临床场景的应用，请您为我们介绍早年研究的局限性具体体现在哪些方面？
王锷教授
PRAC引用的三项研究存在诸多关键局限，具体体现在以下五个方面：
一、研究所用剂型与当前临床常用剂型存在本质差异：早年研究采用的10% HES 200/0.5、6% HES 130/0.42等剂型，与当前临床广泛应用的6% HES 130/0.4优化剂型存在本质区别，影响研究结论的参考价值。
二、存在用药不规范现象：这几篇研究普遍存在超量使用、入组前已达复苏指标仍追加输注HES的情况：VISEP研究3入组患者在随机化前已使用HES；6S研究4半数患者在随机前已接受胶体溶液至指南规定的复苏指标（平均动脉压≥65 mmHg、中心静脉压8-12 mmHg、中心静脉血氧饱和度≥70%），再追加输注极易引发容量过负荷，进而增加器官衰竭与死亡风险6-7，此不良结局与HES药物特性无关，不规范用药所致。
三、研究数据存在内在矛盾：CHEST试验的后续分析8显示，HES组与对照组的长期临床结局并无差异，与该试验最初得出的负面结论相悖，削弱了早年研究结论的可靠性。
四、研究人群局限：三项研究以严重脓毒症、重症患者为主要研究对象，该群体与外科手术患者在病理生理特征上具有本质区别，两者在疾病进程、创伤类型、血容量管理目标及器官功能储备等方面存在核心差异。
五、时代背景存在显著脱节：上述研究均发表于十余年前，历经漫长时间跨度，临床诊疗理念、液体治疗策略及HES临床应用规范已发生根本性变革，其研究结论已难以指导当前临床决策，时代局限性突出。
问题2：
PHOENICS试验的发布，对破解临床关于HES围术期应用的争议有何重要价值？相较于早年研究，该试验在研究设计和结果层面具备哪些突破性意义？
王锷教授
PHOENICS试验2的问世，为这一长期争议提供了精准回应与科学澄清。该研究在试验设计上极具针对性，通过限定纳入人群——行择期腹部手术、预计失血量≥500ml、且无禁忌症（如肾功能不全、脓毒症）的患者，与既往研究中“严重脓毒症/重症ICU患者”形成明确区分；同时按照说明书用法用量控制HES剂量（本研究HES组平均用量1.2L），有效规避了既往研究中常见的大剂量输注场景，使研究结论更贴合临床规范使用的实际情况。本研究采用了务实临床判断法作为液体管理策略，允许临床医生根据患者实际病情（平均动脉压、脉压变异度、每搏输出量、每搏变异度、每搏量指数等）灵活调整液体输注剂量。这种策略虽在血流动力学精准性上略逊于目标导向法，但更贴合临床真实应用场景，能更客观、真实地反映HES在常规临床实践中的使用效果与价值。
从研究结果来看，PHOENICS试验在短期肾损伤风险与凝血功能相关指标、中期并发症与死亡率，以及长期预后等方面均证实了6% HES 130/0.4在手术患者中的良好安全性，为临床合理使用HES提供了有力支撑。同时，依托务实临床判断法的个体化液体管理，试验进一步凸显了HES的临床优势：与晶体液相比，HES在血流动力学控制方面具有显著优势，能减少总液体输注量、稳定血压、降低血管活性药物需求，有助于改善患者术后恢复进程。
问题3：
PHOENICS试验结论对当前围术期液体治疗指南的更新以及临床实践的优化有哪些重要启示？
王锷教授
事实上，既往国内外已有多部指南对HES在手术中应用给予支持。
在此基础上，PHOENICS试验凭借大规模样本支撑与高质量循证数据，进一步夯实了HES围术期应用的科学基础。期待随着该试验结果的公布，相关指南共识能重新审视HES在围术期治疗中的价值定位，进一步明确其核心应用地位，为临床规范化使用提供更清晰的指导方向。
总结
PHOENICS试验作为目前全球范围内规模最大的围术期HES与晶体液对比研究，其研究结果具有极高的临床参考价值，成功回应了长期以来临床对HES安全性的核心顾虑，更以显著的血流动力学优势脱颖而出，明确了HES在围术期规范使用中的临床价值。该研究不仅为临床液体治疗决策提供了高级别依据，更助力围术期管理向精准化、安全化方向迈进，最终惠及更多患者。
专家简历
王锷教授
一级主任医师，二级教授，博士生导师
中南大学湘雅医院麻醉手术部主任
中南大学湘雅医学院麻醉学系主任
国家医学高层次人才计划首届国家杰出医师
中华医学会麻醉学分会常委兼日间手术学组组长
中国医师协会麻醉科医师分会常委兼心胸麻醉学组组长
世界华人麻醉医师协会副会长
中国女医师协会麻醉学专委会副主委
中国心胸血管麻醉学会心血管麻醉分会候任主委
中国药理学会麻醉药理学专委会副主委
湖南省医师协会麻醉医师分会会长
《中华麻醉学杂志》《临床麻醉学杂志》《国际麻醉与复苏杂志》常务编委
参考文献：
1.中华医学会麻醉学分会. 中华医学杂志,2025,105(02):128-154.
2.Buhre W, et al. Eur J Anaesthesiol. 2026 Jan 1;43(1):1-10.
3.Brunkhorst FM, et al. N Engl J Med. 2008 Jan 10;358(2):125-39.
4.Perner A, et al. N Engl J Med. 2012 Jul 12;367(2):124-34.
5.Hydroxyethyl Starch or Saline for Fluid Resuscitation in Intensive Care. N Engl J Med. 2016 Mar 31;374(13):1298.
6.中国急救医学.2016.36(3):193-206.
7.Ogbu OC, et al. Curr Opin Crit Care. 2015 Aug;21(4):315-21.
8.Taylor C, et al.Lancet Respir Med. 2016 Oct;4(10):818-825.
9.中华医学会外科学分会. 中华麻醉学杂志, 2021, 41(9) : 1028-1034.
10.German Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine（2020）S3 Guideline Intravascular Volume Therapy in Adults. AWMF Register Number 001 – 020.
排版：Zelda
执行：Zelda
本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。
热门跟贴