中国商报(记者 马嘉)近7万!这是品驰医疗的神经调控产品已经服务的患者数量。而更大的想象空间,正在脑机接口领域打开。

在2026年中关村论坛年会“脑机接口创新发展论坛”上,北京品驰医疗设备股份有限公司(以下简称品驰医疗)总经理、神经调控国家工程研究中心副主任郝红伟对中国商报记者表示:“因为运动环路相对简单,3至5年内,脑机接口在帕金森、癫痫、偏瘫截瘫领域的应用会率先跑通。”

国产脑起搏器已覆盖县域

品驰医疗成立于2008年,是清华大学技术成果转化的标杆企业,专注于脑起搏器、迷走神经刺激器、脊髓刺激器等系列化神经调控产品的研发、生产和销售。目前,品驰医疗是全球唯一同时拥有四个系列主流植入式神经调控产品线的企业,脑起搏器占中国市场份额超过一半,产品已进入欧洲、亚洲、南美洲等海外市场。

“脑起搏器,我们以前依赖进口产品时,手术基本只能在北上广深的少数几家医疗中心开展,价格昂贵。”郝红伟说,国产化之后,不同型号产品价格显著下降,手术能力已扩展至省会城市、地级市,甚至部分发达县级市也可开展手术。

医保覆盖随之跟进。郝红伟介绍,以北京为例,职工医保对脑起搏器手术的报销比例可达80%,叠加大病保险后患者自付费用已大幅降低。“随着科技发展、临床专业进步,以前的障碍都在逐步清除。临床上用的脑起搏器越多,技术迭代越快。”

公开数据显示,品驰医疗的首位患者于2009年11月26日完成植入手术,截至2026年,设备已在体内稳定运行16年。品驰医疗累计为近7万名患者完成植入,其中帕金森病约4万例、脊髓调控超1万例、癫痫约1万例。

3至5年内脑机接口有望面向公众应用

对于脑机接口距离实际应用还有多远的问题,郝红伟给出了时间判断和适应证方向:3至5年内,脑机接口在运动障碍类疾病领域将率先实现较普遍的应用。

他给出两条依据。一是神经环路的复杂度差异。“这些疾病的运动环路相对简单。帕金森病的震颤、僵直,癫痫的抽搐发作,偏瘫、截瘫的运动功能改善,脑机接口在这些方向的产业化路径已经比较清晰。而情绪、认知、视觉等功能涉及更复杂的环路,仍处在基础研究阶段。”

二是临床需求的迫切性。我国帕金森病患者有近300万,癫痫患者有近1000万,其中需要脑机接口辅助治疗的重症患者规模不容小觑,但目前真正受益于这项技术的患者数量占比仍然极低。“这就是产业巨大的发展空间。”郝红伟表示。

但他同时强调,脑机接口要真正产生市场价值,必须满足一个前提:能够给患者明确、可预测的疗效评估。“病人来了,医生要能告诉他,治疗后预期达到什么效果、创伤风险有多大、花费多少。这些事能说清楚,市场就会形成。”

在成本方面,郝红伟介绍,植入式脑机接口手术的费用根据产品类型与手术复杂程度,从几万元到二三十万元不等;非侵入式康复训练按疗程收费,单次治疗几百元,一个疗程约几千元。目前,全国大部分省份已将植入式脑机接口设备用于帕金森、癫痫等疾病的治疗纳入医保。

材料、疾病机制仍遭“卡脖子”

作为国内神经调控领域龙头企业的负责人,郝红伟表示,在脑机接口领域,芯片等核心零部件的自主化问题已基本解决。“手机芯片、飞机芯片我们都能做,脑接口芯片没有道理做不出来。在半导体工艺方面,我国已经跨过了门槛。”

真正的难点在于长期植入人体的材料的制造。“产品要植入20年、30年甚至更久,要实现不降解、性能不退化。塑料类、硅橡胶类、涂层类,这些非金属高分子材料要实现这些非常难。”郝红伟说,在金属类材料方面,国内解决得比较好,但在非金属高分子材料方面,与航空航天发动机涂层一样,是当前最大的瓶颈。

郝红伟也提醒了一个容易被大家忽视的问题:部分疾病的基础原理尚未阐明,也成为技术落地的一大制约因素。

他类比创新药物研发称:“靶向药找到分子靶点,药就好做了;找不到靶点,就不知道怎么做。脑机接口也一样。”

在他看来,如果某个疾病的神经环路和调控靶点被基础研究明确,国内的技术产品转化会非常快;反之,原理层面没有突破,再好的工程能力也无从发力。“基础原理的突破是最难的,我们还有大量基础性工作要做。”

郝红伟透露,公司未来将聚焦三大方向:一是针对渐冻症、抑郁症、阿尔茨海默病等疾病深入研究大脑网络变化规律;二是开发自适应、智能化的闭环调控设备;三是探索脑机接口与干细胞技术、新型生物材料等前沿技术的融合应用。