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8月12日,山东大学附属威海市立医院神经医学中心完成一例植入式脑机接口手部运动功能代偿系统NEO植入手术。这是国内地市级医院完成的首例NEO植入手术,也意味着国产侵入式脑机接口开始从少数头部医院,向更广泛的区域医疗体系拓展。

此次手术针对一名因颈髓损伤导致手部抓握功能障碍的患者。医生将一枚硬币大小的植入体置于颅骨外侧,并把电极放置在硬脑膜外,采集大脑运动区域的神经信号。患者产生抓握等运动意图后,系统对信号进行解码,再通过无线方式传输至体外设备,驱动气动手套完成相应动作,从而帮助患者恢复部分手部运动能力。

NEO此次进入地市级医院,背后是其商业化进程正在加速。今年3月,NEO获得国家药监局三类医疗器械注册证,成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。7月,NEO又完成获批上市后的全球首例商业化手术,正式从临床验证阶段进入商业化应用。

而8月14日出现的另一个新进展,则让这条商业化路径更加完整。中国太保旗下中国太保产险,为一名在复旦大学附属华山医院接受NEO植入手术的患者出具专属手术安全医疗意外保险保单,落地植入式脑机接口创新手术专项保障。也就是说,脑机接口开始出现医疗器械之外的保险配套,这对于一个仍处于早期阶段的新兴医疗领域来说,是一个值得关注的变化。

从获批上市,到商业化手术,再到保险保障和地市级医院落地,NEO正在逐步完成从“产品”走向“医疗服务”的转变。过去,脑机接口行业更多关注电极数量、信号采集和解码准确率,但当产品真正进入医院后,能否标准化开展手术、能否覆盖更多医疗机构、患者能否长期使用,以及支付和康复体系能否跟上,都会成为商业化必须解决的问题。

因此,这次威海落地的意义并不只是“又完成了一例脑机接口手术”,而是国产侵入式脑机接口正在进入一个新的阶段:技术本身已经不是唯一的竞争点,谁能率先建立起覆盖医院、保险和康复的完整临床应用体系,谁才更有可能真正推动脑机接口走向规模化。