罗氏在甲状腺眼病(TED)上落下一子。
刚刚FDA批准Enspryng(萨特利珠单抗)用于成人TED,首个IL-6R抑制剂,也是首个可由患者或照护者居家皮下注射的TED疗法。
疗效数据不算完美,SatraGO-1未达主要终点,SatraGO-2中突眼应答率52.9%对安慰剂23.4%,复视改善60.7%对25.8%。
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但FDA给的标签抓住了真正的痛点:TED患者不必再为了输注往返医院。
这释放了一个清晰的信号:眼科抗体药的竞争重心,正在从“打什么靶点”滑向“怎么打、打多久、谁打得起”。
TED赛道是观察这一转向的最佳切片。
安进Tepezza凭IGF-1R机制坐稳金标准,2025年销售额约19亿美元,但半年输注周期和近300万元人民币的疗程费用,把大量患者挡在门外。
后来者的刀口全部对准了“体验”:Viridian的Lumvoa把疗程压缩到约12周,同时覆盖活动期与慢性期;再鼎已将其中华权益收入囊中。
信达的信必敏走得更直接。
2025年3月成为中国首个IGF-1R抗体,24周突眼回退≥2mm应答率85.8%,费用仅为Tepezza的1/15。
Enspryng的新机制是加分项,但分析师并不认为它能撼动IGF-1R的地位,真正被撬动的是给药场景。
眼底病的主战场,同一逻辑在更大尺度上展开。
法瑞西单抗用VEGF/Ang-2双抗把给药间隔拉到最长16周,2025年销售额约53.6亿美元,增速让阿柏西普用了十年才触及的96亿美元峰值显得迟缓。
双抗的价值从一开始就不只是“多堵一条通路”,而是用机制换时间。
把患者从每月一次的眼内注射中解放出来。
信达的IBI324在头对头1b期研究中展现出比法瑞西单抗更快、更显著的视网膜积液消退,约90%的DME患者第12周积液消除,即将进入全球III期。
IBI302(VEGF/C3b双靶融合蛋白)的nAMD三期也已达到52周主要终点。
中国药企在这一轮迭代中不再只是跟进,而是用头对头数据把自己摆上了牌桌。
但速度差依然存在。
国内抗VEGF市场,康柏西普的国产龙头地位正在被阿柏西普和法瑞西单抗双重挤压,阿柏西普类似物已有3家获批,欧康维视的OT-702卡住了生物类似药的窗口。
类似药解决可及性,双抗解决依从性,两条线并行,却指向同一个结局:单靶点单抗的定价权正在被系统性稀释。
回到罗氏Enspryng。
它或许不会成为TED的重磅炸弹,但它标记了一个分水岭:眼科抗体药的第一波浪潮靠“从无到有”定义天花板,雷珠单抗、阿柏西普、法瑞西单抗莫不如是;第二波浪潮的胜负手,变成了把“治疗”从患者的日程表里一步步拿走。
皮下代替输注,16周代替每月,单次基因治疗代替终身注射。
谁能让“注射”这件事在患者生活中消失得更彻底,谁就握住了下一张定价权。
信达在TED和眼底双线同时用“头对头”下注,欧康维视用类似药卡位存量,再鼎押注疗程更短的后来者。
方向各异,但都在回答同一个问题:当抗体药的分子优势逐渐收敛,临床价值的锚点,正从实验室里的靶点亲和力,迁移到患者愿不愿意长期坚持治疗的那张日程表上。
眼科抗体药的下半场,赢家未必是机制最新颖的那个,但一定是最懂“把麻烦留给自己、把方便留给患者”的那个。
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