1月16日,翰宇药业发布公告称:公司与一家客户签订了合同,涉及采购金额1.8亿元的GLP-1原料药。因为交易双方有保密要求,因此翰宇药业没有披露到底卖给了谁。

但是翰宇药业透露:最近三年与对方有过类似交易,2025年就有7595.5万元的交易额。

翰宇药业的核心业务聚焦于多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO四大板块,原料药业务包括司美格鲁肽(化学合成)、司美格鲁肽(半重组)、利拉鲁肽等。因此外界推测,翰宇药业的“神秘客户”应当是有过合作基础的诺和诺德公司。

1.8亿元的交易额,占翰宇药业2024年营收的30.50%,对公司而言当然是一笔关键订单,会对今年的业绩产生积极影响。业内更好奇的是:司美格鲁肽为何在这个时候还向翰宇药业加大采购量?

在中国,司美格鲁肽制剂的化合物专利将于2026年3月到期,但全球范围内专利到期还早。中国在原料药成本上有很大的优势。翰宇药业还在一直增加原料药产能,部分新建产线已于本月正式投产。明星品种将供应链逐渐转移到中国,这是符合业务规律的。翰宇药业作为原料药市场的先行者,无疑是供应链转移的受益者。

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连续几年获得美国客户订单

一直以来,翰宇药业给外界的印象就是和礼来、诺和诺德有直接业务联系。2023年9月,翰宇药业发布公告称,旗下子公司武汉翰宇与美国某客户签订累计金额3000万美元(约2.19亿元)的GLP-1多肽原料药。

这3000万美元的订单,贡献了翰宇药业当年总收入的31.11%,是公司前一年原料药业务的244.23%,对提升翰宇药业在海外的知名度,巩固市场竞争力产生了积极影响。

更为关键的是,翰宇药业披露:从2020年至2022年的三年间,全资子公司翰宇武汉与这一美国神秘大客户一直保持业务的持续性,往来业务占该业务总量的比例10.11%、22.96%、55.16%。外界都猜测,这位“美国客户”应当就是礼来。因为替尔泊肽采用固液混合法生产,中间体分为四个主要部分,能在全球范围内找供应商。

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翰宇药业借助向“美国客户”销售GLP-1原料药产品的优势,开始在行业里确立供应商的地位。

2024年9月,翰宇药业的司美格鲁肽(重组)原料药在美国食品药品监督管理获得备案号。这意味着,在同种品种市场竞争中,取得备案号的企业和其产品容易被客户优先考虑,有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。如今翰宇药业拿到的1.8亿元订单,就很有可能是司美格鲁肽原料药。

翰宇药业自己也开发GLP-1制剂,虽然研发进度不快,出海速度倒是不慢。今年1月,翰宇药业与巴西药企Vitamedic Health合作,将旗下自研的司美格鲁肽相关产品在巴西地区的独家商业化权益授权给这家企业。巴西市场的GLP-1的市场竞争远未饱和,率先出海有利商业化竞争的窗口期。

“巴西拥有超2.1亿人口和约2200万糖尿病患者,为司美格鲁肽这类药物提供了确定且庞大的需求基本盘。”分析人士指出,翰宇药业如果能抓住巴西市场,公司业绩还能直线上升。

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转战海外市场空白,扭转经营颓势

虽然在GLP-1原料药上获得了不错的海外订单,但翰宇药业的整体经营状况一直不算好。财报数据显示,2022-2024年,翰宇药业的归母净利润连续3年为负,依次为-3.71亿元、-5.14亿元、-1.74亿元。公司传统品种的毛利率已经被医保控费政策大幅压缩,整体转型速度还是慢了。

2025年9月,翰宇药业还曾向特定对象发行A股股票,募集总额不超过9.68亿元的资金,来维持公司多肽产品的日常运转。当时就有业内人士指出,翰宇药业定增是希望抓住司美格鲁肽的市场机会,其次是重点布局海外市场的背后,就必须拥有大量的资金支持。

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翰宇药业战略意图清晰,想借助定增打造GLP-1药物的一体化产业链,涵盖上游多肽片段、中游原料药以及下游制剂研发。这是也是支撑翰宇药业未来估值的核心逻辑。

尽管中国GLP-1已经内卷到无法呼吸的地步,但全球范围内,GLP-1药物还有很多市场空白需要填补,欧美市场仍然有大量需求,新兴经济体很多还没引入这一品种,出海大有可为。抢占这些有需求空白的市场,似乎是翰宇药业最佳的变现途径。

目前来看,翰宇药业似乎还在既定的轨道上前行。10月30日,翰宇药业发布公告称,2025年前三季度实现经营性现金流2.71亿元,同比增长207.37%,创下同期历史新高。这笔1.8医院的GLP-1原料订单,能否扭转翰宇药业持续亏损的颓势,目前还不好说。

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撰稿丨小米

编辑丨江芸 贾亭

运营|廿十三

插图|视觉中国

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