经济观察报 记者 张铃
经济观察报获悉，3月16日，由中国创新药公司华辉安健原研的肝病新药立贝韦塔单抗开出全球首张处方。
当天，在经过全面的研究及病情评估后，北京友谊医院肝病中心首席专家贾继东为一位男性慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染患者开出处方。该患者8年前查出慢性乙型肝炎，5年前又诊断出慢性丁型肝炎。经过药物控制，他的乙肝病毒得到了控制，但丁肝病毒未能有效控制，导致其出现早期肝硬化症状。
在病毒性肝炎领域，立贝韦塔单抗是全球首个抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物，填补该领域治疗空白。此前，该药已分别获得中国药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定。
立贝韦塔单抗是中国自主研发的源头创新产品。2012年，北京生命科学研究所研究员李文辉在世界上首先发现了乙肝病毒受体，为药物研发开辟了新路径。三年后，基于此发现，他与妻子隋建华，北生所同事黄嵩、齐湘兵作为联合创始人成立了华辉安健，尝试研发更安全有效的治疗乙肝和丁肝的药物。十年过去，第一款新药立贝韦塔单抗终于上市，实现从靶点机制到药物创制的全流程自主创新。
在药物研发全流程中，贾继东带领北京友谊医院肝病中心推动Ⅰ期临床试验落地、敲定研究方案并首发临床核心数据，协调Ⅱ期、Ⅲ期临床试验阶段国外受试者诊疗相关事宜，在监管部门、企业、医院与患者间搭建起沟通桥梁。
长期以来，慢性丁型肝炎在全球范围内面临有效治疗药物严重匮乏的困境，临床需求极为迫切。贾继东介绍，慢性丁肝由乙肝病毒和丁肝病毒合并感染导致，是最严重的慢性病毒性肝炎，显著加速肝脏相关死亡及肝细胞癌的进展。在临床诊疗中，医生可在乙肝抗病毒治疗的基础上，联合使用立贝韦塔单抗注射液，能有效抑制丁肝和乙肝病毒复制，改善肝功能，降低肝脏硬度，更好地控制患者病情，降低肝硬化、肝癌的发生风险，显著改善患者预后。
华辉安健董事长隋建华此前在接受经济观察报采访时透露，立贝韦塔单抗开出首张处方单后，将争取早日进入医保，并争取尽快出海到“一带一路”丁肝高发国家。
（作者 张铃）
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张铃
大健康新闻部记者 关注健康领域大公司、大医生、重要事件、人物。邮箱：zhangling@eeo.com.cn
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