3月17日,港股上市公司康哲药业发布2025年财报:全年营业额人民币82.12亿元,同比增长9.9%。受一次性补缴税金影响,公司账面净利润下滑10.5%。如果不考虑补税影响,净利润实际同比增长3.6%。
在经历2023、2024连续两年净利两位数下滑后,康哲药业终于甩掉了集采阴影。财报表示:2025年创新药与独家药销售收入同比增速高达44.1%,创新药、独家药占总营业额的比例升至59.8%,已成为核心增长引擎。
而且今年康哲药业还有一个王牌产品已经投放市场。今年1月,芦可替尼乳膏正式在中国获批上市,这是国内批准的首款用于白癜风治疗的外用JAK抑制剂。3月12日,芦可替尼乳膏在京东大药房上线,标价5800元,仍遭患者抢购,12小时就卖出了5000盒。
“我相信2025年将是康哲药业长周期新增长的起点。”3月17日的业绩会上,康哲药业管理层放出豪言。
皮肤健康线表现亮眼
康哲药业起家于代理模式。上世纪90年代就拿下了抗抑郁药物黛力新和肝胆用药优思弗两个独家品种的销售权,并靠这两款产品坐稳中国CSO头把交椅。
但2022年起,黛力新、优思弗及高血压重磅药波依定相继集采并落标,对康哲业绩造成重创。2024年,三款原研药收入进一步降至26.91亿元,同比下滑近30%。
2025年集采影响已经基本出清。根据年报,2025年康哲药业营收主要来自心脑血管和消化/自免两大传统优势领域,两个疾病线收入分别同比增长2.3% 、3.3%,合计贡献了超76%的营收。
但是新引进的品种销售增速很快,康哲药业的产品结构转型应当很快就能到来。2025,康哲药业皮肤健康线增速达到73.2%,成为公司增速最快的业务板块,收入规模也达到10.7亿元,超过眼科疾病线。
图源:康哲药业公众号
康哲皮肤健康线的主体公司是德镁药业,这家公司正在筹划分拆上市。根据招股书,德镁药业手握三款上市产品,包括安束喜、喜辽妥和益路取。公司没有披露具体产品收入,不过按照市场猜测,益路取应是2025年业绩增长的主力。
益路取即替瑞奇珠单抗注射液,是一款靶向IL-23的p19亚基单抗,用于中重度斑块状银屑病,2024年1月正式纳入国家医保目录。益路取的主要卖点在于长效,目前市面上主流的银屑病生物药如司库奇尤单抗和依奇珠单抗,维持期均需要每4周给药一次,而益路取能做到每三月给药一次。市场预测其销售峰值有望达20亿元。
另外两款都是上市多年的成熟产品,安束喜是一款原研聚多卡醇硬化剂注射液,2021年被康哲药业收入囊中,2022到2024年复合增长率一直高达50%以上;喜辽妥是一款经典外用产品,在中国获批用于治疗钝器挫伤及浅表性静脉炎,2020年就被纳入国家医保目录,但由于供应瓶颈迟迟未能放量,2025年初,德镁已增加新厂用于生产,放量应该也有一定提速。
剔除一次性补缴税金影响,皮肤疾病线的亮眼表现,使得康哲药业在研发费用大增77.3%的情况下,净利润仍同比增长3.6%。
明星单品峰值可能达100亿元
康哲药业未来业绩的主要看点在芦可替尼乳膏,这个品种也是皮肤疾病线的。
中国约有1030万白癜风患者,而目前尚无复色治疗药物获批,市场对新疗法需求迫切。报道显示,2023年8月芦可替尼乳膏就通过临床急需进口,在海南乐城先行区启动销售,累计吸引了超7000名患者慕名而来,销量过万支,在乐城四百多个试点产品中,就诊量与销售额均位列前茅。
芦可替尼乳膏在乐城的售价是每支6800元,业内粗估这几年康哲药业卖这个品种的收入至少有6800万元。
今年3月12日,芦可替尼乳膏在国内正式商业化上市,定价5800元,线上12小时就卖出了5000盒。到3月17日,京东大药房已售出超8000盒。芦可替尼乳膏通常一支能用3到6个月,患者需要持续抹药来维持,光白癜风一个适应症,销量就极为可观。
今年2月,芦可替尼乳膏特应性皮炎适应症上市申请获得受理。特应性皮炎也是有名的难治性皮肤疾病,国内患者超 7000万。这一领域生物药已经上市了很多,康哲药业自己也有一个长效品种柯美奇拜单抗,去年10月上市申请获得受理,但外用药选择还很少。
考虑到特应性皮炎在儿童和青少年中高发,相比于打针,涂抹外用药显然更易被家长和孩子接受。
德镁医药首席执行官黄安军曾预测,“芦可替尼乳膏明年(2026年)销售额预计5亿-10亿元,峰值或达60亿-100亿元。”这就难怪康哲要把德镁单独拆分上市了。
年报显示,2025年康哲药业研发费用5.85亿元,同比增长77.3%,对2025年业绩形成了不小的压力,不过部分成果可能在2026年显现。用于CKD 贫血治疗的德昔度司他片在今年3月已经获批上市。信达证券预测,销售峰值有望突破10亿元。与智翔金泰合作的破伤风和狂犬病病毒被动免疫产品也有望于今年上市。
另外,公司管理层表示,此前对部分合作伙伴进行了战略性股权投资,2026年将进入“成果年”。
撰稿丨李傲
编辑丨江芸 贾亭
运营|李木子
运营|视觉中国
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