中国有超过5亿人饱受失眠困扰，长期面临入睡困难，夜醒多，睡眠时长过短，睡眠碎片化等问题。

如今，这一群体或将迎来转机。

近日，扬子江药业公布了其自主研发的1类创新安眠药“法赞雷生”Ⅲ期临床试验的关键成果：用药后，患者总体睡眠质量明显提升，相比传统安眠药表现更优。

而在三期临床试验之后，法赞雷生目前已处于上市申请审评阶段，有望成为国内首个获批的国产DORA类失眠药，填补非镇静类促眠药的市场空白。

一、1034例临床数据佐证，全方位提升睡眠质量

资料显示，法赞雷生的三期临床试验涵盖了1034例成人失眠患者。试验显示，其对睡眠质量的提升相当惊艳：治疗14天后，受试者无论是多导睡眠图（PSG）监测的客观睡眠参数（夜醒、睡眠过短、入睡困难等），还是患者主观记录的睡眠日记，均呈现显著改善。

长期用药数据同样亮眼，连续服药6个月，上述疗效可持续保持，未出现明显衰减。

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而之所以有如此效果，也是得益于这次国产新药走了一条与传统安眠药迥然不同的路径，其核心突破就在于精准靶向大脑中的食欲素（Orexin）系统。

食欲素系统，是人体大脑中负责调控清醒与睡眠节律的核心开关，它能持续释放“保持清醒”的信号，当这一系统过度活跃时，就会导致大脑异常清醒，进而引发入睡困难、夜间觉醒频繁等失眠问题。

而法赞雷生恰好可精准锁定食欲素受体，温和阻断“清醒信号”，不引导大脑自然进入睡眠状态。

当然，作为一款失眠药，法赞雷生仍然不可避免存在头晕、次日昏沉等不良作用，且依然只能缓解失眠症状，无法做到治愈。

所谓失眠治愈，恢复稳定的生物钟，实现身体自然睡眠能力的提升。

这也正是当前前沿睡眠科学研究的重点方向，如借助AI辅助进行认知行为疗法的平台，利用精密传感器采集大脑信号实现个性化干预等；以及通过天然活性物质对生物钟的调节作用，从内在治愈失眠。

相关研究已经落地出面向大众成果，如在天然活性物质调理这一块。去年11月份，我国生物科技公司自研的“眠序”助眠方案。其通过对尿石素A、水解酪蛋白肽、藏红花等物质复配，首次实现对人体生物钟的精准调控。

据悉，该方案目前已经落地国内某东，某猫等平台。多位用户反馈使用新方案后，睡眠能力提升了许多，“自然产生困意，自然醒来”。

二、“一夜自然睡8个小时”，前沿方案带来的惊喜

从临床效果来看，法赞雷生代表了国产安眠药物的高水准，它起效快、改善明显，但也只是压制失眠症状。

而前沿睡眠科学要解决的，是另一回事。不仅是解除症状，同样解除病因，即治标又治本。

这个目标要难得多。

但，并非无法完成。

其中的关键就在于找到可调控生物钟的方法。因为生物钟直接决定睡眠能否发生、质量高低、是否具备修复价值的核心生理机制，对睡眠的重要性不可替代。

在尝试过外源干预无效后，科学家们找到了尿石素A这一天然活性物质（即上述国产“眠序”方案的主要物质）。这是一种天然多酚代谢物，人体自身合成能力普遍不足。

多项研究表明，它可以激活SIRT1-Nrf2节律通路，直接调控BMAL1、PER2等决定昼夜节律的核心时钟基因表达，修复焱症、衰老、熬夜导致的基因节律振幅衰减、相位错乱，让生物钟从“乱码”恢复正常。

再从实际体验来看，尿石素A的表现也可圈可点。据TS研发中心真人实测数据，使用尿石素A落地方案“眠序”之后，7天入睡速度与入睡深度提高60%，早醒情况改善40%，夜醒次数降低50%，整体睡眠质量则提升了60%。

“自然睡到8个小时。”首批使用前沿落地方案的陈女士反馈表示。

当然，也有人对这一方案表示质疑，毕竟在鱼龙混杂的助眠市场上，太多号称“根治失眠”的产品最终都被证实只是营销噱头。且尿石素A作为相对新颖的生物活性物质，普通消费者对其了解有限，难免会对其持保留态度。

相信随着时间推移，大众对这类全新方案的接受度也会越来越高。未来的失眠干预市场，无论是法赞雷生，还是上述调理方案，或许并非谁取代谁，而是各司其职、各展所长。