界面新闻记者 | 陈杨
界面新闻编辑 | 谢欣
界面新闻记者注意到,近两个月来,北京、上海、湖南等多地患者家属在社媒上表示,买不到环磷酰胺这一药物。淋巴瘤患者康复交流平台“淋巴瘤之家”论坛上,也有用户称因买不到环磷酰胺,医生建议调整用药。更早在4月23日,杭州市第一人民医院官网亦显示注射用环磷酰胺缺货。
环磷酰胺(CTX)是一种使用了几十年的广谱抗肿瘤化疗药,用于治疗血液肿瘤和实体瘤,也可作为免疫抑制剂,用于移植病人,属于国家医保目录和基药目录品种。
同期,网传的一张关于安道生(注射用环磷酰胺)供应紧张的通知显示,百特医疗向赛生医药称,前者委托生产安道生的生产商遭遇技术故障,导致生产及成品放行短期中断。目前生产虽已恢复,但产能下降,无法满足现有市场需求。预计在未来9个月内供应将持续受限,之后供应情况将逐步改善。落款时间为2026年2月26日。
界面新闻在摩熵·医药数据库检索到,环磷酰胺以注射剂为主,百特医疗在注射用环磷酰胺这一品种上占大部分市场份额。赛生药业则为安道生在国内的总代理。
6月23日,双方公司向界面新闻确认了该通知的真实性。赛生药业亦告诉界面新闻,本次供应紧张为单次事件。恢复供应的节奏需根据百特方面的排产安排来定。目前赛生药业正全力配合医疗机构,尽可能优先保障缺少替代治疗方案患者的用药需求。
而当下,该药供应受限将在多大程度上影响患者?
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授向界面新闻介绍,环磷酰胺是血液淋巴系统肿瘤最基础的化疗药物,如COP方案(环磷酰胺、长春新碱、泼尼松联合)、CHOP方案(在前者基础上增加多柔比星)中都有该药。若近期买不到,是否能用其他化疗药替代需要具体来看。比如CAR-T治疗的预处理可以用氟达拉滨等药代替,但骨髓移植的预处理一般都已大剂量环磷酰胺为主。对淋巴瘤、骨髓瘤和造血干细胞移植来说,一般没有替代药物。
“实在没药的话,在临床上还是能找到治疗办法,但环磷酰胺依旧是一个基石药物,按理说是不可或缺的。”马军说。
百汇医疗新天地医疗中心医疗主任普外科张放医生同样告诉界面新闻,环磷酰胺对乳腺癌化疗而言是非常基本的药物。目前已有AC方案(蒽环类药物与环磷酰胺联合)、TC方案(多西他赛与环磷酰胺联合)这样非常固定的成熟方案。其中环磷酰胺为静脉注射,不替换成口服片剂或异环磷酰胺。若一次用不上该药,对整体影响甚微,但若整个化疗疗程都缺环磷酰胺,会影响化疗效果。
他建议患者考虑环磷酰胺国产仿制药,多问一些大医院,其备货可能相对充足。
另外界面新闻注意到,5月19日,甘肃省通知称,因注射用环磷酰胺近期供应异常,对汇宇制药的注射用环磷酰胺(0.2g)予以应急挂网,挂网价为23.9元/瓶。
实际上,早在2005年前后,环磷酰胺这一经典老药断货的现象就曾见诸报端。《第一财经日报》曾报道,当时该药国家限定最高零售价仅4元/支,药企难以负担成本因而停产、减产。
界面新闻在摩熵·医药数据库检索到,2018年至今,注射用环磷酰胺挂网价稳定在24元/支左右,但该品种整体市场规模不到3亿元,相当有限。除百特医疗外,该品种亦有瀚晖制药、汇宇制药、普德药业、恒瑞医药的仿制药获批,目前尚未进入国家集采。
2020年和2022年,环磷酰胺两度位列国家卫健委发布的相关短缺药品监测清单。同在2020年,普德药业的注射用环磷酰胺在全国停止供货。
对于该药供应不足的原因,马军和张放依旧提到环磷酰胺价格低廉。张放告诉界面新闻,乳腺癌患者整个化疗成本中,环磷酰胺的费用占比较小。两人均建议,对于临床上的一些基本药物,单靠药企自身可能缺乏生产动力,需要国家层面出台相应机制,保障药物供应和患者可及。
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