本周,第九届进博会在上海开幕,医疗器械及医药保健展区展台面积创历年新高。官方数据显示,今年全球首发、亚洲首展、中国首秀的代表性展品超过480件,创历年新高,其中全球首发首秀超过200件。
在进博会首日,美团医药健康联合阿斯利康、辉瑞、卫材药业等十余家全球知名药企,以及益丰、大参林等百大连锁药店,共同成立“新特药首发联盟”。此外,口服GLP-1、胰岛素周制剂等代谢赛道与高端设备,是本届最值得关注的两条主线。
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重磅政策一览
1、前9个月生育津贴支出超781亿元
11月4日,国家医保局平台发文,今年前9个月,生育保险基金支出1010亿元,惠及3355万人次,其中,生育津贴支出781.61亿元,全面实现直发个人。
截至目前,全国生育保险参保人数达到2.6亿,23个省份216个统筹地区将灵活就业人员纳入保障,31个省份322个统筹地区实施政策范围内住院分娩个人“无自付”,所有省份均将适宜辅助生殖技术纳入支付范围,全面实现分娩镇痛纳入医保报销。
医药卫生事件
1、美团医药健康进博会联动全球药企、百大连锁成立新特药首发联盟
进博会首日,美团医药健康联合阿斯利康、辉瑞、卫材药业等十余家全球知名药企,以及益丰、大参林等百大连锁药店,共同成立“新特药首发联盟”。
通过“药企+平台+连锁”的三方高效联动,多家头部连锁已开设创新药绿色通道,新药从进店到即时零售的周期最快将缩短至30天以内。
未来,各方将持续深化创新药首发网络建设,大幅提升新药上市期的供给协同效率,让全球创新药更快走进中国家庭的“15分钟生活圈”。
2、百奥泰收回贝伐珠单抗中国区权益
11月2日百奥泰公告,经协商一致,公司于11月1日从百济神州重新获得贝伐珠单抗中国区全部知识产权及产品权益,将支付5000万元;百济此前已支付的3.62亿元首付款及里程碑不作退回,对双方经营无重大影响。据悉,贝伐珠单抗在国内已获批六项适应症。
3、辉瑞披露三季报
11月3日,辉瑞发布2026年前三季度的业绩:总营收460.67亿美元,较去年同比增加2%。辉瑞肿瘤业务在三季度实现了10%的增长,其增长动力主要来源于维恩妥尤单抗、洛拉替尼、恩考芬尼/比美替尼、瑞卢戈利、妥卡替尼、他拉唑帕利等产品。
自去年底至今,靶向Nectin-4的ADC维恩妥尤单抗作为围手术期治疗方案,陆续在美国和欧洲覆盖了不适合含铂化疗和适合含铂化疗的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者,为其销售额增长带来了强劲的动力。其中,维恩妥尤单抗在前九个月创收19.79亿美元,同比增加38%。
基于当前业绩表现,辉瑞再次上调2026年全年指引,总营收预计为620-640亿美元。
4、诺和披露三季报
11月4日,诺和公布2026年前三季度业绩:前三季度营收约395.81亿美元,同比增长13%。其中,司美格鲁肽四款产品(Ozempic、Ozempic pill、Wegovy、Wegovy pill)合计收入约268.49亿美元。
聚焦中国,前三季度中国区收入约22.98亿美元,同比下滑2%。其中GLP-1类药物约6.81亿美元,下滑18%;胰岛素制剂约12.69亿美元,增长7%;肥胖护理约1.67亿美元,上涨9%。
管线方面,CagriSema 1.0/1.0mg在REDEFINE 9研究中68周减重21%,有望在第四季度于美国获批上市。
5、荃信生物双抗出海
11月5日,荃信生物宣布与Caldera Therapeutics达成协议,将一款处于临床前阶段的TL1A/IL-17双特异性抗体全球权益授予对方,交易包含3000万美元首付款及最高7.5亿美元的里程碑付款,潜在总额约7.8亿美元。
从机制上看,该药能同时阻断TL1A与IL-17两条炎症通路,前者在炎症性肠病领域已有遗传学与临床证据支持其驱动慢性炎症与纤维化的作用,后者则是经过多款上市药物验证的经典靶点,双通路协同有望为免疫介导疾病提供差异化的治疗选项。
6、李梅任ST葫芦娃总经理
11月5日公告显示,刘景萍因工作调整辞去总经理职务,辞任后继续担任董事长、战略与ESG委员会主任委员及提名委员会委员。接任者李梅,其在复星万邦的二十余年任职横跨处方药推广与OTC零售运营,早年曾操盘万邦医药OTC事业部从渠道向终端的转型。
根据公司章程,总经理同时担任公司法定代表人,这意味着李梅将同步接掌这一法定代表职务,而刘景萍虽保留董事长席位。
一周药械盘点
1、又一CD19 CAR-T细胞疗法获批上市
11月5日,国家药品监督管理局官网显示,艺妙神州的IM19嵌合抗原受体T细胞注射液泊基奥仑赛获批上市,用于治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。
泊基奥仑赛是艺妙神州首款自主原研的靶向CD19的CAR-T细胞产品,其采用了独特的CAR分子保护肽设计,提升了CAR-T细胞的杀伤活性和体内存续能力。至此,国内累计获批的CAR-T产品10款。按靶点来看,泊基奥仑赛是国内第6款获批的CD19靶向CAR-T产品。
2、国内首个戈利木单抗生物类似药获批上市
11月5日,百奥泰宣布戈利木单抗注射液的上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎。该产品为国内首款戈利木单抗生物类似药。
戈利木单抗是一款靶向TNF-α的抗体,原研药由强生开发,已在中美欧三地获批上市。据强生财报,2025年该药全球销售额为26.68亿美元。百奥泰的戈利木单抗也已在中美欧三地获批上市。
撰稿 | 苗苗
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 晨曦
插图 | 视觉中国
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