来源：市场资讯
（来源：甘李药业）
GZR33注射液：口服降糖药物控制不佳的2型糖尿病患者招募
○ 项目介绍 ○
尊敬的患者朋友您好：
甘李药业目前正在进行一项“在口服降糖药物控制不佳的2型糖尿病患者中比较GZR33注射液和德谷胰岛素注射液的有效性和安全性的随机、开放、平行对照的多中心III期临床研究”（临床试验登记与信息公示平台备案号：CTR20261150）。本研究现招募单纯使用口服降糖药物控制不佳的2型糖尿病患者，预计总共入组350例患者。本研究已经获得国家药品监督管理局和医学伦理委员会的批准，方案设计符合伦理要求，您在试验当中的权益将会得到保护。
试验药物
甘李药业开发的GZR33注射液是一种每日给药一次的基础胰岛素，I期和II期临床研究结果表明，GZR33注射液安全性良好，并能有效降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白和空腹血糖，与德谷胰岛素相比，GZR33的吸收速度较慢，但整体吸收程度较高，药代动力学曲线更平稳，可能具有更平稳、更长效的降糖作用。
研究过程
筛选合格的参与者将随机分配到2个不同的治疗组：GZR33注射液组或德谷胰岛素注射液（诺和达®）组，接受每日一次胰岛素皮下注射治疗，当前使用的口服降糖药物保持不变，每位参与者的研究时间最长约30周。参加本研究，您将获得以下获益：
⚫免费身体检查（与研究入选/排除标准相关的）
⚫提供试验药物或对照药物治疗
⚫全程专业医生用药咨询与指导
⚫参加本研究期间，您往返医院进行访视会得到相应的交通补贴；若您成功入组还将获得营养补贴
入组标准
参与者入组本临床试验的主要基本要求：
1. 年龄≥18周岁，性别不限
2. 筛选时体重指数（BMI）≥18.5且≤35.0 kg/m2
3. 确诊2型糖尿病≥180天
4. 筛选前正在接受 1-3 种作用机制的口服降糖药物治疗，且每日总剂量稳定≥90天
5. 既往未使用过胰岛素治疗
6. 筛选时7.0%≤糖化血红蛋白（HbA1c）≤11.0%；空腹血浆葡萄糖（FPG）≥7.0mmol/L
注：以上列出的报名条件为主要报名条件，最终是否符合所有入选标准由研究者评估，并以您的全面体检结果为准。
联系方式
如果您有意愿参加本次临床试验，可就近选择您方便的研究医院参与。研究中心列表和联系方式如下（图片可点击放大）：
『患者招募』
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。
目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖®30）及相关配套器械，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。
甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中，胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位，国内市场基础持续夯实。与此同时，公司国际化进程稳步推进，甘精胰岛素注射液已获得欧盟委员会（EC）上市批准，赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液已通过欧洲药品管理局（EMA）GMP 检查，正稳步朝着成为全球代谢疾病领域核心参与者的目标迈进。
未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。
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