2020年3月初,日本厚生劳动省批准了全球首个BNCT设备的临床应用。2020年3月25日全球首个硼药物Steboronine 正式开发,主要治疗不可手术切除的局部晚期或复发性头颈部肿瘤。
这是BNCT在世界上首次正式进入临床应用,同时开创了人类攻克恶性肿瘤的新纪元。
2020年5月27日,日本宣布硼中子俘获疗法正式接受患者,治疗费用约30万元。2020年6月,日本厚生劳动省批准将BNCT治疗正式纳入医保。
同年6月,BNCT纳入医保范围,进入寻常百姓家。再到1年后,BNCT通过新闻报道、热播影视剧频频出现在大众视野。在日本,BNCT正以前所未有的速度蓬勃发展,并逐渐获得社会各界的接受和认可,已然成为复发或难治性肿瘤治疗的重要手段。
自此之后,全球BNCT不断提速。中国、意大利、芬兰、美国、英国、俄罗斯、西班牙、以色列、阿根廷等医疗强国,纷纷加紧自研开发,奋起直追,共同推进BNCT临床开发与应用。
2016年6月至2018年2月期间,21名患者接受了加速器BNCT治疗。复发性头颈部鳞癌与复发性或局部晚期头颈部非鳞癌(R-SCC和R/LA -nSCC)的2年总生存率分别为58%和100%。临床结果表明,基于加速器的BNCT技术在治疗头颈部肿瘤上显示了非常有前景的疗效和安全性。
到目前为止,日本已有两个机构在以此治疗病人,一个是在大阪医科大学——关西BNCT中心,一个是在南东北综合医院BNCT中心。此外,日本国家癌症中心BNCT目前正在进行恶性黑色素瘤和血管肉瘤的临床试验。
目前我国首台自主研发的BNCT加速器实验装置也已研制成功,为我国医用BNCT治疗装置整机国产化和产业化奠定了技术基础。国内BNCT癌症治疗方式中的关键要素——硼药研发也于近日取得重大进展,位于重庆高新区国家生物产业基地的高晋生物研发出可用于肿瘤中子精准治疗的硼药,目前已完成中试,即将进入生产批文申请阶段,预计2023年进入临床应用。
随着越来越多医疗赛道的新面孔涌入,让BNCT市场增添了不少活力。未来几年中国BNCT产业将进到一个全新发展阶段。
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