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2023年9月14日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司与西南医科大学附属医院就骨靶向放射性偶联药物TBM-001达成独占许可协议。科伦博泰将获得TBM-001项目的全球独家权益,包括在全球范围内开展项目的研究、开发、生产、商业化推广以及全球的分许可权利。科伦博泰将向西南医科大学附属医院支付合同首付款及开发里程碑共计3850万元,以及国外再许可提成、产品上市后的净销售额提成。
签约仪式现场
此次签约仪式在四川省泸州市南苑宾馆举行。泸州市副市长罗素平,西南医科大学副校长聂敏海,西南医科大学附属医院党委书记徐勇、院长江涌,科伦集团董事长刘革新、科伦博泰总经理葛均友等出席了签约仪式。
关于签约仪式内容
放射性核素偶联药物(RDC)是基于放射性核素-靶向配体分子偶联技术开发的一种新兴的肿瘤精准诊疗药物。它利用肿瘤靶向特异性分子作为载体,引导放射性核素对肿瘤进行精准近距离内放射治疗,在肿瘤早期诊断和治疗方面具有独特优势。TBM-001是由西南医科大学附属医院核医学科陈跃教授团队自主研发、拟用于骨转移早期诊断和精准靶向治疗的RDC新药;根据研究者发起的临床研究数据,TBM-001在显像诊断和治疗晚期前列腺癌、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤骨转移中展示了优于现有骨转移放射性药物的有效性和安全性,显著提升了患者的生存质量。
关于此次合作,科伦集团董事长刘革新表示,放射性药物是高投入、高壁垒行业,地区龙头高校和高能级科技企业的强强联合,是打通行业上下游关键技术和资源环节的重要举措,也是助推我国核药领域自主创新和成果转化的有效途径。双方是各自领域的佼佼者,分别在核药发现、临床转化和以ADC为代表的偶联药物技术方面具备明显优势,并拥有行业领先的创新成果。本次签约,标志着双方战略合作关系迈入全新阶段,彰显出双方求真务实的发展理念,以及在靶向核素偶联药物领域携手共赢、造福患者的意志和信念。
科伦博泰总经理葛均友博士讲话
科伦博泰总经理葛均友博士表示,目前,RDC已成为继抗体偶联药物(ADC)之后新的抗肿瘤药物研发热点方向。TBM-001是具有差异化优势的骨靶向RDC,创新技术领域和价值定位非常契合科伦博泰强化靶向偶联药物领域创新优势的战略。很高兴与西南医科大学附属医院达成合作,核医学科在放射性药物发现和诊疗一体临床转化方面拥有成熟的平台资源,结合科伦博泰在ADC领域的技术优势以及完整的新药研发体系,将促进双方共同迈入具有较高资源和技术壁垒的RDC前沿领域。
西南医科大学副校长聂敏海先生讲话
西南医科大学副校长聂敏海表示,核医学科在临床诊断、治疗、放射性药物研发、临床转化等方面具有深厚的技术积累,TBM-001科技成果的转化合作,是双方合作的良好开端,标志着在推进科技成果转移转化、院企合作上又迈出了坚实步伐,期待双方通过优势资源互补、高效协作,尽快实现TBM-001的商业化价值,让肿瘤骨转移患者早日用上更有效的药物。
泸州市副市长罗素平女士讲话
泸州市副市长罗素平对双方就TBM-001项目达成合作表示祝贺。她谈到,市委、市政府将全力支持双方合作,做好有关服务工作,大力支持科伦博泰与西南医科大学附属医院强强联合,发展壮大,希望双方发挥自身优势,实现偶联药物与核药完美结合,为保障人民生命健康提供新的治疗技术手段,促进泸州、四川乃至全国生物核药产业高质量发展。
关于西南医科大学附属医院
2022年12月,西南医科大附院成为了科伦博泰“生物靶向药物国家工程研究中心”的共建单位,双方开启了放射性药物领域的合作序幕。除TBM-001以外,双方还启动了其他针对未满足临床需求RDC药物的合作开发。科伦博泰将携手行业上下游伙伴,整合优势资源,充分发挥OptiDC平台技术优势,加速布局核素偶联药物新赛道。
西南医科大学附属医院创建于1950年8月,位于四川省泸州市,是四川省卫生健康委员会直属三级甲等综合医院。服务于川渝滇黔四省市结合区域近6000万群众。医院现有忠山、康健中心两个院区,是集医疗、教学、科研为一体的综合性临床教学医院。
西南医科大学附属医院核医学科是四川核医学医疗、教学、科研与创新转化的重要平台,在临床诊断、治疗、放射性药物研发、临床转化等方面具有深厚的技术积累,具备IV类《放射性药品使用许可证》,也通过了国家药物临床试验资格认定。
关于科伦博泰
四川科伦博泰生物医药股份有限公司(6990.HK)(简称“科伦博泰”)是科伦药业控股子公司,专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求,重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢等重大疾病领域,建设国际化药物研发与产业化平台,致力于成为在创新领域国际领先的企业。在生物技术药物领域,包括ADC、单抗、双抗、新靶点创新小分子药物的热点技术等,均已取得重大进展。已成功构建享誉国际的ADC研发平台OptiDC,已有4款ADC处于临床研究阶段(其中2个ADC项目分别处于注册性III期或NDA 阶段),多款处于临床前研究阶段。公司目前拥有33个用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢等重大疾病的创新项目,14个项目正在推进临床研究,其中多个临床试验为全球多中心研究,在包括中国和欧美等多个国家同步开展。
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