随着生物科学技术的进步，各种类型创新疗法不断涌现并在临床研究得到验证，展现出了巨大的临床潜力。新技术、新靶点药物的早期临床研究与注册性临床研究（Pivotal Trial）的价值在整个药物研发中日益显著。其中，试验结果对于适应症拓展与后续研究的方案制定具有举足轻重的作用，因而对结果的解读很有必要。

医药魔方NextPharma & TrialCube数据库围绕行业现状及未来趋势，将早期临床研究与注册性临床研究的结果进行筛选，并对其中关键结果进行可视化呈现，以期赋能医药伙伴（可于文章后免费申请数据库试用）。

医药魔方数据库现建立“临研速递”专栏，定期发布精选的早期临床研究与注册性临床研究的可视化结果，敬请期待。

本期筛选的两项注册性临床研究，分别是EVOKE-01 和CONTACT-02 研究，可视化结果如下。

注册性临床研究

▌EVOKE-01（NCT05089734）研究

推荐理由：戈沙妥珠单抗用于二线非小细胞肺癌的III期注册性临床试验EVOKE-01研究未达到主要终点，相较于多西他赛组，戈沙妥珠单抗组患者总生存期的提高不具有统计学差异。戈沙妥珠单抗是全球首款获批的TROP2 ADC药物，此前已被获批用于乳腺癌与尿路上皮癌的治疗，但在非小细胞肺癌上的探索中遭遇失利，其后续研究值得关注。

CONTACT-02（NCT04446117）研究

推荐理由：卡博替尼联合阿替利珠单抗用于二线去势抵抗前列腺癌（CRPC）的III期注册性临床试验CONTACT-02研究数据披露，联合用药组中位PFS达6.3个月，患者疾病进展或死亡风险降低35%。PD1/PDL1单抗类药物在CRPC上的探索颇为坎坷，单独使用或联合疗法的II期或III期临床试验以失败居多。此次以卡博替尼+阿替利珠单抗组合取得成功，有望为该类药物在此疾病上的探索带来积极影响。

▌NextPharma & TrialCube如何获得？

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