来源:乡村白大褂整理发布
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近日,全国多地开始发布2024年药品质量通告。以四川省为例,在四川省药品监督管理局发布《关于8批次药品不符合规定的通告(2024年 第7号)》中,多批次药品不符合规定。
通告内容中显示:经省药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为山东益健药业有限公司等8家药品生产企业生产的8批次药品不符合规定。
具体产品为:奥美拉唑肠溶胶囊、炙甘草、川射干、红毛五加皮、白矾、蜜旋覆花、淫羊藿。
不合格的产品标示的生产企业有:
山东益健药业有限公司、四川相如制药有限公司、四川弘一中药有限公司、西昌晶康高技术产业开发有限公司、宜宾仁和中药饮片有限责任公司、桂林欧润药业有限公司、洪雅县瓦屋山药业有限公司四川省天府神龙中药饮片有限公司。
此次药品抽检完整结果如下:
对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
2023年药品质量抽检盘点
此外,据药智网3月15日统计,2023年药品质量不合格数据年度报告出炉。
总体来看,2023年药品质量抽检不合格批次增长了134批,总批次数量达到了799批,涉及417家企业。
虽然2023年质量抽检不合格批次数量有所增长,但是也暴露出近年来药品质量方面可能存在的一些问题,比较突出的要属碳酸钙D3颗粒和乌鸡白凤丸。
从分布范围来看,不合格品种分布于全国各个省份,其中山西、青海、西藏等省未公布相关数据或无不合格药品公布,各省份药监局公布数据中以江西省检测出不合格数量最多,有111批和2022年总局检测出质量不合格批次数量一致。
2023年总局抽检出不合格批次较2022年增长了25批次,共136批次不合格,为各药监局之最。
从生产企业归属省份来看,安徽省生产企业生产的不合格批次数量最多,共157批,其中中药材151批次,中成药4批次,化药2批次;河北省生产的不合格批次数量排第二,共119批,其中中药材109批,中成药6批,化药4批;排第三的四川省共有49批次药品不合格,中药材42批,中成药6批,化药2批。
总结2023年出现质量不合格的原因,发现既有药品本身由来已久尚未解决的问题,也有因各企业管理不善引发的新的情况,不能一概而论。
但是无论是碳酸钙D3或是乌鸡白凤丸,亦或是被抽检到有药品质量不合格的厂家,都受到了严厉的惩处,相信相关企业也会吸取教训,在药监局和广大群众的监督下严格按照质量标准进行生产、检验,并不断提升质量。
同时,针对以上这些不合格的药品,各个村卫生室也注意核查,避免出现药品使用违规的现象。
素材来源:四川省药品监督管理局、药智网等
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