此次获批的一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管与负压输尿管导引鞘这两款产品,顺应粉末化碎石的手术治疗趋势,更能有效满足临床需求

这两款产品的上市,是微创优通在泌尿结石产品线的战略布局由全面化到精细化转型的标志,以期在成熟的市场中找到细分领域、寻求蓝海市场,从而获得新的商业增长机会,创造更多的社会价值

中国,上海——近日,微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司(以下简称“微创优通”)研发生产的一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管和负压输尿管导引鞘先后获得上市批准,两款产品均用于泌尿外科。

目前,我国泌尿系统结石发病率居世界前三,平均发病率为5.8%,约有 6120 万名成人肾结石患者,其中小于2cm的肾结石患者占98.8%。此次获批的两款新品,顺应粉末化碎石的手术治疗趋势,更能有效满足临床需求。

▲一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管

一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管用于搭配图像处理设备,通过无创伤介入的方式,经尿道、膀胱、输尿管口进入输尿管,对输尿管以及肾脏内结石、肿瘤等病变进行检查、诊断与成像。该导管拥有更细的外径,在保证安全肾内压与合适灌注量的同时,可降低输尿管机械性扩张损伤风险。同时,更细的外径可使灌注量增加,从而加快冲洗速度,使医生术中视野更清晰。此外,这款导管还拥有超滑的镜体,覆亲水涂层,遇到置鞘失败、输尿管狭窄等特殊情况时,可以不用鞘而直接上镜,降低对输尿管壁的摩擦和损伤。若与鞘搭配使用,也能有效减少镜体与鞘内壁间的摩擦。这款产品还具有头端子弹头设计、双LED光源、16万高清像素、120°视野、双向偏转≥270°等性能。

▲负压输尿管导引鞘

负压输尿管导引鞘主要用于泌尿外科手术中建立内窥镜等器械进入的通道。此次获批上市的产品,其外鞘会随输尿管软镜头端的弯曲而弯曲,缩短负压吸石的涡流行程,提高吸石、清石效率;且进行了预弯处理,外鞘弯曲角度更大,清石效率更高,特别适合处理肾下盏结石。同时,外鞘进行加硬加固处理以避免负压吸引过程中变形;内芯头端柔软,不易造成组织损伤;外鞘与内芯覆亲水涂层,降低与输尿管壁的摩擦。

此次一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管、负压输尿管导引鞘的上市,是微创优通在泌尿结石产品线的战略布局由全面化到精细化转型的标志,以期在成熟的市场中找到细分领域、寻求蓝海市场,从而获得新的商业增长机会,创造更多的社会价值。微创优通始终聚焦在内镜诊断与治疗器械的创新与应用,持续深耕在泌尿、呼吸、消化和妇科等疾病领域,将通过产品的持续创新与迭代更好地为临床服务、为患者服务。

——微创优通总裁

黄河 先生

(微创医疗)