2024年6月18日，科伦药业开发申报的化学药品第4类麦考酚钠肠溶片取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。这是今年以来，科伦药业获批的第19个新产品。

麦考酚钠是由诺华开发的霉酚酸类（MPA）抗增殖药，2004年在美国获批上市，2008年中国批准进口，与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。

肾移植是终末期肾功能衰竭患者最理想的治疗手段，霉酚酸类为肾移植术后的基础用药之一，临床常用麦考酚钠与吗替麦考酚酯。两者疗效相当，但麦考酚钠急性排斥反应发生率和胃肠道不良反应发生率等更低，肾移植长期存活率更优，目前已被《中国肝、肾移植受者霉酚酸类药物应用专家共识(2023版)》、《维持性免疫抑制在实体器官移植中应用的共识建议（2022版）》、《欧洲泌尿外科学会(EAU)，肾移植（2024版）》等国内外权威指南或专家共识推荐使用。麦考酚钠肠溶片为国家医保乙类品种，2023年中国销售额15.5亿元。

截止目前，科伦药业已累计获通过/视同通过一致性评价药品共计158项（首仿/首家46项）。近年来，科伦药业建立起了在肠外营养、细菌感染及体液平衡等疾病领域的核心优势产品集群，并逐步强化麻醉镇痛、生殖健康、中枢神经及其他慢病领域的产品管线，为患者提供可信赖且性价比更高产品选择、提高民众生存质量的同时，为健康中国助力！

(科伦药业)