石药集团的下一站：创新药将全面爆发|创新药|单抗|石药集团|药企|适应症

8月21日，石药集团发布2024年中报：今年上半年营收162.84亿元，净利润达到30.2亿元，双双稳定增长。

成药板块已经成为石药集团最稳健的增长引擎，收入达到135.49亿元，其中大部分来自于创新药物的拉动。今年上半年，石药的核心品种恩必普稳定增长，PD-1“恩舒幸”治疗宫颈癌获批，第三代溶栓药物“明复乐”拓展急性缺血性卒中的适应症，这些成为强劲的增长动力。

作为国内转型创新药的老牌大药企，这些年的石药集团一直在默默打磨创新底色。今年上半年，石药集团研发费用一路攀登到了25.42亿元，同比增加10.3%，占成药业务收入已近20%，论总额也排在国内创新药企前列。

目前，石药集团在研创新药项目约130项，覆盖神经、肿瘤、自免、心血管、消化代谢、抗感染多个领域，其中，超60个重点在研品种进入临床或申报阶段，数量来到了历史高位。

更关键的是，据石药集团预计，未来会有50款新产品/新适应症申报上市。

创新成果不断兑现

今年上半年，石药集团多个药物来到了临床后期，如HER2 ADC药物DP303c、纳鲁索拜单抗用于恶性实体瘤、银屑病药物司库奇尤单抗，还有多个GLP-1药物都进入了三期临床。

创新成果的背后，是持久且庞大的付出。石药集团临床管线的丰富程度，在行业中都是很少见的，目前已经完成肿瘤、神经、心血管、自免等多个领域的管线覆盖。技术上，培育了纳米制剂、信使核酸(mRNA)、小干扰核酸(siRNA)、细胞治疗、抗体/融合蛋白、抗体药物偶联物(ADC)创新药研发的热门赛道，mRNA肿瘤疫苗、ADC、细胞治疗、小干扰核酸等等，石药基本没有遗漏的。

石药的思路很清晰：任何一个机会都绝不放过。

例如在ADC产品中，全球热门的HER2、Claudin18.2、Nectin-4、EGFR等靶点，石药均有布局，而且品质还不错。去年2月，石药集团的Nectin-4 ADC以总金额近7亿美元授权给美国Corbus公司，初步结果显示，这款ADC已经在宫颈癌、尿路上皮癌等晚期实体瘤中显现出明确的疗效信号且耐受性良好。

当下最火热的“减肥神药”GLP-1赛道，石药也已有多款在研产品进入临床研究。

这样“广撒网”的策略，除了需要自身充沛的资金储备作为后盾，其实非常符合传统大药企的资源属性。石药有着完整的研发、生产、销售体系，只要在新技术平台上积累一段时间，就有可能比一般创新药企业起步更顺利。

去年3月的一则消息，让国内医药行业印象十分深刻：石药集团新冠mRNA疫苗纳入紧急使用。新冠疫情爆发以来，多家企业都下力气想攻克mRNA疫苗，最后是2022年才启动研发的石药第一个拿到批文。

在mRNA疫苗开发中，如何将mRNA封装并且安全有效地送进机体细胞是一大难点，脂质纳米颗粒就是其中关键。早在2004年，石药集团就启动了纳米颗粒的研发，并在新冠疫情中及时补位。石药集团开发的脂质体颗粒在包裹药物后，可以像导弹一样击中肿瘤组织的靶心，按照预期到达位置并完成药物释放。这也是石药mRNA疫苗能后来者居上的关键。

纳米技术的加持，也促进了平台产品的孵化效率，上市了盐酸米托蒽醌脂质体注射液等多个脂质体大单品。今年2月，以此技术为基础的注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体在国内的三期临床也正式启动。

如今，石药的纳米颗粒技术几乎已经是国际最高水平，因此引来不少国外公司的关注，并达成了多个技术授权协议。

稳扎稳打

石药的创新药研发能做到一步一个脚印，其实与既有产品扎实的市场根基是分不开的。

石药集团现有的产品线足够支撑研发的投入。目前，石药成药板块收入占比最高的神经系统药物仍然稳定，第三代溶栓药物“明复乐”针对脑卒中，适应症从心血管延伸至神经系统领域。虽然抗肿瘤板块因为受到多个化疗药物集采影响，收入有所下滑，但放量后仍有稳定增长空间。

据年报披露，石药集团已建成2000人的研发团队和上万人的销售团队，既能保证传统品种的销售强度，也能随时为一个接一个的创新成果提供支持，只用静待产品收获期。

石药有足够的回旋余地开发更精致的新药，不必为了追求快速商业转化而跟风做me-too产品。表现在管线上，就是石药推出的创新品种都力争精品。

去年9月，石药集团的纳鲁索拜单抗获批上市，用于骨巨细胞瘤的治疗。作为全球首个IgG4 RANKL抑制剂，纳鲁索拜单抗已经显现出了比同类已上市药物更优的潜质，今年3月新适应症恶性实体瘤骨转移已到达临床三期。