9月9日,美国众议院以306票对81票通过了《生物安全法案》。该法案以“国家安全”为由,限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来,并点名了5家中国公司。

《生物安全法案》是美国国会为保护国家供应链免受所谓的国家安全风险而采取的最新举措之一。据该法案的共同发起人称,该法案要防止中国获取生物技术公司收集的基因组数据;保护医药供应链;防止中国生物技术公司“获取”美国人的基因信息。

法案将禁止美国行政机构采购或获得“受关注生物技术公司”生产或提供的任何生物技术设备或服务,或禁止与任何实体签订、延长或续签合同。还禁止美国行政机构向“受关注生物技术公司”或使用“受关注生物技术公司”的生物技术设备或服务的实体提供贷款或赠款,也禁止受款人将这些资金用于这些实体。

《生物安全法案》将“值得关注的生物技术公司”定义为:中国公司华大基因、华大智造、完整基因、药明康德和药明生物,据该法案的提案者称,这些公司收集、测试和存储美国人的基因组数据。

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基本是针对中国。

美国管理和预算办公室将在该法案颁布后一年内增加更多的其他实体,其中包括受外国对手政府管辖、涉及生物技术设备或服务并对国家安全构成威胁的实体;以及同样受外国对手管辖的指定实体的任何子公司、母公司、附属公司或继承者。

因为担心制药行业供应链中断的风险,《生物安全法案》包含了一些缓解的措施。

首先,保留了在法案生效日之前与相关生物技术公司签订的合同直至2032年。

其次,法案包含一项安全港条款,豁免“任何以前由相关生物技术公司生产或提供但不再生产的生物技术设备或服务”。

三、法案授权机构负责人在获得OMB 主任的批准在海外提供医疗保健服务的情况下,根据具体情况放弃禁令。最后,该法案对“合同”进行了定义,将 Medicaid 国家药品回扣协议和 Medicare D 部分制造商折扣协议排除在外。

法案一旦实施将对与中国生物技术公司有关联的美国公司产生重大影响,并造成严重破坏。该法案希望激励美国公司实现多元化,不再使用中国生物技术产品和服务,而是用其他供应商和服务提供商取而代之。

法案可能导致制药和生物技术行业的商业承包和供应链监控发生重大变化。美国制药和生物技术公司经常聘请中国合同开发和制造组织提供产品制造、开发、配方、包装和分销等服务。这些公司可能不得不在与中国公司合作或与美国联邦政府之间做出选择。

被认定的中国生物技术公司规模庞大,其中一些公司与相当一部分美国制药和生物技术公司签订了合同。因此,法案可能会给制药和生物技术供应链的弹性带来额外压力,而这些供应链已经因持续的药品短缺而捉襟见肘。

这是美国在生物技术方面强行与中国脱钩,担心目前还处于领先地位的技术被中国窃取。这无疑在行业内是巨大的震动,将产生现在很难预计的后果。

正相反,中国越来越采取开放的态度。

9日,中国商务部允许外资在四个自贸区从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,同时允许外资在九个城市设立独资医院。

全球化后的世界、科技越来越需要各国的合作来取得进步,美国却一再关闭大门。其实是自信不足,要以小院高墙的形式保持先进的技术。现在大搞闭关锁国的轮到美国了。

想起国际太空开发的合作,20世纪美国仗着太空技术领先,断绝了与中国在该领域的一切合作。现在却轮到美国太空署可怜巴巴向中国讨要月背土壤。时间拉长,总是有很多感慨。