财中社9月18日电 科伦药业(002422)发布公告,公司的化学药品“地屈孕酮片”近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。该药品为片剂,规格为10mg,注册分类为化学药品4类,药品批准文号国药准字H20244872。

地屈孕酮片已在100多个国家获批上市,主要用于治疗内源性孕酮不足引起的相关疾病,包括痛经、子宫内膜异位症及流产等。2023年,该药品在中国的销售额达20.5亿元。此次获得批准,使得公司在生殖健康领域的产品竞争力进一步提升,成为国产前3家获批的企业之一。